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| Einleitung: | HA ist ein makromolekulares Glykosaminoglycan mit gerader Bahn, das aus der D-Glucuronat- und N-Acetyl-D-Aminoglucose-Disaccharid-Einheit besteht und eine Art saures Mucopolysacharid ist. Es ist weitgehend in Weichgewebe wie Zellmatrix, Glaskörper der Augen, ambilicale Schnur, Knorpel, Haut und Gelenksynovialflüssigkeit von Menschen und Tieren. Die Ware HA ist in der Regel in der Natriumsalzform und erscheint als weißes Pulver, Partikel oder Fibriform fest. Es hat eine starke Hygroskopizität und löst sich in Wasser auf, löst sich nicht in organischem Lösungsmittel auf. |
|---|---|
| Verwendung: | HA wird in den Bereichen Medizin, Kosmetik und Gesundheitsnahrung umfassend eingesetzt. |
| Datum: | Juli 28, 2021 |
|---|---|
| Chargennummer: | 2021071415 |
| Menge: | 153kg |
| Erscheinungsbild: | Weißes oder fast weißes Pulver oder Granulat. |
| Verpackung: | Verpackt in einem doppelschichtigen Polyethylen-Beutel, der in platziert wird Eine Fasertrommel. Der Inhalt des Geräts beträgt 25kg/Trommel |
| Elemente | Standard | Ergebnis |
|---|---|---|
| Glucuronsäure | ≥46 % | 47,0 % |
| Natriumhyaluronat | ≥95 % | 97,2 % |
| Aussehen der Lösung | A600nm≤0,01 0,01 | Eingehalten |
| Nukleinsäuren | A260nm≤0,5 | Eingehalten |
| PH (0,5 % aq, sol, 25ºC | 5,0-8,5 | 6,7 |
| Molekulargewicht | 0,80-1,50Million Daltons | 1,10 Millionen Daltons |
| Eiweiß | ≤0,1 % | 0,04 % |
| Verlust beim Trocknen | ≤10,0 % | 6,9 % |
| Rückstände bei der Zündung | ≤20,0 % | 17,2 % |
| Chloride | ≤0,5 % | Eingehalten |
| Eisen | ≤80ppm | <80ppm |
| Schwermetall | ≤20ppm | <2ppm |
| Arsen | ≤2ppm | <2ppm |
| Bakterien Zählt | ≤100CFU/G | Eingehalten |
| Schimmelpilze Und Hefen | ≤50CFU/G | Eingehalten |
| Schimmelpilze Und Hefen | ≤50CFU/G | Eingehalten |
| Staphylococcus aureus | Negativ/g | Negativ/g |
| Escherichia coli | Negativ/g | Negativ/g |
| Hämolytische Streptokokken | Negativ/g | Negativ/g |
| Salmonellen | Negativ/g | Negativ/g |
| Schlussfolgerung | Schlußfolgerung:entspricht EP 9,0 |
