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Basierend auf dem natürlichen menschlichen GLP-1 Molekül wurden die achte (Alanin → alpha-Aminobutyrensäure) und die 34th Aminosäure (Lysin → Arginin) ersetzt, während Lysin am 26th durch eine Spacer-Gruppe mit der C18-Fettsäure-Seitenkette verbunden war. Nach der Modifikation des menschlichen GLP-1-Moleküls kann Smeiglutid dem Abbau von Dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) widerstehen, eng an Albumin binden, die Halbwertszeit in vivo signifikant verlängern, einmal wöchentlich verabreichbar sein und bis zu 94 % der GLP-1-Aminosäuresequenz-Homologie mit guter Sicherheit behalten.
Im Dezember 2017 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Smegalutid-Injektion zur Kontrolle von Blutzucker bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.
Im Januar 2020 wurde es von der FDA zugelassen, um das Risiko von schweren kardiovaskulären Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren.
Am 4. Dezember 2020 reichte Novo Nordisk bei der FDA einen Antrag auf Gewichtsreduktion mit Smeiglutid 2,4mg subkutan einmal pro Woche injiziert ein.
Im April 2021 wurde es von der staatlichen Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen zugelassen und das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen bei Patienten mit T2DM Patienten in Kombination mit kardiovaskulären Erkrankungen reduziert.
Am 3. Dezember 2021 wurde es in den "National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2021)" aufgenommen.
Zeichen
Dieses Produkt ist farblose oder fast farblose klare isotonische Flüssigkeit; pH=7,4.
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Dieses Produkt eignet sich für die glykämische Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes: Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff auf Basis von Diät und Bewegung behandelt werden und dennoch eine schlechte glykämische Kontrolle haben.
Es ist indiziert, das Risiko schwerer kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Herzinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus mit kardiovaskulären Erkrankungen zu verringern.
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Die Spezifikationen dieses Produkts sind:
1,34mg/ml, 1,5ml (vorgefüllter Injektionsstift)
1,34mg/ml, 3ml (vorgefüllter Injektionsstift)
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