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Produktname | Pemeterxed-Dinatriumhydrat 2,5 |
Synonyme | N-[4-[2-(2-Amino-4,7-dihydro-4-oxo-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin5-yl)ethyl]Benzoyl]-L-Glutaminsäure Dinatriumsalhydrat |
CAS-Nr. | 357166-30-4 |
Molekulare Formel | 2 (C20H19N5Na2O6).5 (H2O) |
Molekulargewicht | 1032,84 |
Struktur |
|
Aussehen | Weißes oder cremeweißes Pulver |
Test | 99 % HPLC |
Anwendung | Pharmazeutische Zwischenprodukte |
| Elemente | Standards | Ergebnisse | |
| Aussehen | Weißes oder cremeweißes Pulver | Cremeweißes Pulver | |
| Identifikation | Durch HPLC | Entspricht | |
| Schmelzpunkt | 120ºC~130ºC | 126ºC | |
| Verlust beim Trocknen | ≤1,00 % | 0,21 % | |
| Schwermetalle | ≤ 10ppm | Entspricht | |
| Sulfierte Asche | ≤ 0,10 % | 0,03 % | |
| Inhalt | 17,5 %~19,5 % | 19,3 % | |
| Arsengehalt | ≤ 0,1ppm | 0,09ppm | |
| Lead-VContent | ≤ 3,0ppm | 0,50ppm | |
| Inhalt | ≤ 0,1ppm | 0,10ppm | |
| Inhalt | ≤ 0,1ppm | 0,10ppm | |
| Mikrobiologische Prüfung | Coliforms:Negativ | Negativ | |
| Salmonella: Negativ | Entspricht | ||
| Plattenanzahl insgesamt: ≤1000 KBE/g | Bestanden | ||
| Hefe und Form: ≤50 KBE/g | Bestanden | ||
| Zugehörige Substanzen | Verunreinigung A: ≤0,30 % | 0,18 % | |
| Andere unbekannte Verunreinigung: ≤0,10% | 0,07 % | ||
| Gesamtverunreinigungen: ≤0,50% | 0,42 % | ||
| Test | ≥ 98,0 % | 99,50 % | |
