Element | Standard | Testergebnisse |
Identifikation | A.H-NMR:der Struktur entsprechen | Entspricht |
| B.LC-MS:die Struktur einhalten | Entspricht |
| C.das IR-Spektrum der Probe sollte mit dem Referenzstandard identisch sein; | Entspricht |
| D.HPLC-ESI-MS Die Retentionszeit des Hauptspitzen im Chromatogramm der Testpräparation entspricht der im Chromatogramm der Standardpräparation, wie sie im Test erhalten wurde. | Entspricht |
Kristallinität | Erfüllt die Anforderungen. | Entspricht |
Verlust beim Trocknen | ≤2,0 % | 0,19 % |
Schwermetalle | ≤10 ppm | <10ppm |
Wasser | ≤1,0 % | 0,1 % |
Sulfatasche | ≤0,5 %, bestimmt auf 1,0 g. | 0,009 % |
Zugehörige Substanzen | Unspezifizierte Verunreinigungen: Für jede Verunreinigung | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Totale Verunreinigung | ≤0,5 % | 0,18 % |
Reinheit | ≥99,0 % | 99,7 % |
Test | 99,0 %~101,0 % (wasserlose Substanz). | 99,8 % |
Mikrobiologische Analyse |
Gesamtanzahl der Platten | ≤1000cfu/g | Entspricht |
Hefe und Formen | ≤100cfu/g | Entspricht |
E. coli. | Abwesend | Negativ |
Salmonellen | Abwesend | Negativ |
S.aureus | Abwesend | Negativ |
Lagerung | Bewahren Sie sie in gut geschlossenen, lichtbeständigen und luftdichten Behältern auf. | Entspricht |