Kundenspezifischer GMP ISO 7 Neuer Entwurf Pharmazeutische Reinräume

Min.Order: 1
Product origin: Wuxi, Jiangsu, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ 150 ~ 200

Description

Reinraum Einführung:
Reinräume sind für jeden Herstellungsprozess, bei dem eine Partikelkontamination die Qualität der produzierten Waren beeinträchtigen kann, von entscheidender Bedeutung.
Spezifische Reinraumklassifizierungen und ISO-Klassencode-Beschreibungen bieten Schutzrichtlinien und sichere Umgebungen
Durch kontrollierte Luftfiltration, die die Möglichkeit von Produktverunreinigung oder großen Partikeln im Inneren verringert
Kritische Prozessfertigung. Zum Schutz werden spezifische Reinraumanforderungen und ISO 14644-1 Reinraumstandards verwendet
Verbraucher von potenziellen Makeln oder unsachgemässen Handhabung eines Produkts.
Saubere Rank von Schwebstoffen in der Luft des Reinraums Oder sauberer Bereich
ISO-Wert für Luftreinheit
Größer oder gleich den maximalen Konzentrationsgrenzen in der Tabelle (P/m3-Air)
0,1um
0,2um
0,3um
0,5um
1um
5um
US-Bundesstaaten 209E Rang für Sauberkeit
ISOClass1
 
 
 
 
 
 
 
ISOClass2
100
24
10
4
 
 
 
ISOClass3
1000
237
102
35
8
 
1
ISOClass4
10000
2370
1020
352
83
 
10
ISOClass5
100000
23700
10200
3520
832
29
100
ISOClass6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
1000
ISOClass7
 
 
 
352000
83200
2930
10000
ISOClass8
 
 
 
3520000
832000
29300
100000
ISOClass9
 
 
 
35200000
8320000
293000
300000
 

Reinraum-HAVC-System:

Die Entwürfe für Reinraumlufttechnik beinhalten Kenntnisse über Vorschriften, einen allgemeinen Begriff für den Komfort in Innenräumen, der daraus entsteht
Richtlinien für den Reinstgrad, Luftstrom, Raumdruck, Luftqualität in Innenräumen (Luftwechsel pro Stunde, CFM, Temperaturregelung, Luftfeuchtigkeit
Kontrolle usw.).
In Reinräumen bedeutet HLK viel mehr als Komfort. Neben dem Komfort unterscheiden sich Reinraum-HVACs
Sich selbst aus konventionellen Systemen mit ihrer erhöhten Luftzufuhr, Luftströmungsmuster, dem Einsatz von hocheffizienten Filtern und Raum
Druckbeaufschlagung. Der Luftaustausch mit Reinräumen ist um ein Vielfaches höher als bei herkömmlichen Räumen.
Außer unter bestimmten besonderen Umständen sollte die Temperatur in Reinräumen medizinischer Instrumente zwischen 18~28ºC kalibriert werden,
Mit einer relativen Luftfeuchtigkeit von 45-65%. Wenn Sie feststellen, dass Sie außerhalb des zulässigen Bereichs für diese Standards sind, überlegen Sie, welche Instrumente in der sauberen
Raum kann als Wärmequelle fungieren.

 

Wandpaneel
Dicke - 50mm, doppelfarbig lackiert feuerverzinktes Stahlblech, 0,5mm dick PE beschichtetes Stahlblech, 0,8mm dick GI
Rahmen, Füllung mit Steinwolle, entsprechen Zubehör unten in Artikel Höhe: 2600mm.
Wandpaneel-Zubehör
Aluminium-Fugenprofile
Obere Schiene (Alu-Nut), 30*50*30mm
Verstellbare Bodenschiene
Gerade Ecken
R50 runde Ecke innen
3-polige Steckverbindung innen (pro pc)
Mittlerer 3-poliger Steckverbinder außen
Türdichtung (pro Paar)
Deckenpaneele
Dicke - 50mm, zweilagig lackiert feuerverzinktes Stahlblech, 0,5mm dickes PE-beschichtetes Stahlblech, 0,8mm dickes GI
Rahmen, Füllung mit Steinwolle, mit einzelnen Glas-Magnesium-Oxid-Platten zur Verstärkung.
Zubehör für Deckenpaneel
Aluminium-Fugenprofile
Aluminiumgitter
Hängestange, mit Expansionsschrauben, T-Schraube, Vierkantregler, Steckverbinder, Muttern
Zimmertüren sauber
Stahltüren: 50mm mm Stärke; 1,0 mm doppelseitig galvanisiertes Stahlblech, mit Papierwabeninnenwabe; einschließlich 50mm mm Stärke
Türblatt, 50mm-mm-Stahlrahmen, Scharnier, GEZE-Schloss, Abdichtung unten, mit doppeltem 5mm-mm-gehärtetem Glasfenster (rund oder mit einem
Rechteckiges Fenster), Türschließer nicht enthalten.
Einzelblatt, Größe 1000*2100mm
Doppelblatt, Größe 1900*2100mm
Türschließer, Marke: GEZE 1000C
Interlock
Elektronische Verriegelung zur Steuerung von zwei oder mehr Türen, mit elektromagnetischer Verriegelung, Leuchtanzeige und Hauptsteuerkasten
2 Türen
Fenster
Sichtfenster aus doppeltem gehärtetem Glas, Fugen gefüllt mit Silikondichtmittel, mit Dampfabsorption, 5mm dickes Glas
Größe: 1200 * 1000 * 50mm
Größe: 1500 * 1000 * 50mm
Silikon
Dow corning Silikon
PVC-Kabelschläuche
PVC-Kabelkanal (25mm) in Wandpaneelen
Eröffnungskosten
Öffnungen in Decken-/Wandpaneelen







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