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Product origin: Hangzhou, Zhejiang, China
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Description
Produktbeschreibung

SEMAGLUTID

SYNONYME Semaglutid
SEQUENZ H-HIS-AIB-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-ASP-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Gly-Glen-Ala-Ala-Lys(AEEAc-AEEAc-γ-Glu-Carboxyheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val OH
ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Typ-II-Diabetes mellitus
Behandlung von Fettleibigkeit
WIRKSTOFF Das Peptid API Semaglutid wirkt in der gleichen Weise wie GLP-1, das Hormon, das im Darm produziert wird. Es hilft, die Menge an Insulin von der Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf verzehrte Lebensmittel freigesetzt zu erhöhen. Semaglutid ermöglicht Patienten mit Typ-2-Diabetes, ihren Blutzuckerspiegel besser zu kontrollieren.
MOLEKULARE FORMEL C187H291N45O59
RELATIVE MOLEKÜLMASSE 4113,64 g/mol
CAS-NUMMER 910463-68-2
LANGFRISTIGE LAGERUNG -20 ± 5 GRAD CELSIUS
 

Semaglutid ist ein Lipopeptid mit einer linearen Sequenz von 31 Aminosäuren. Wie das menschliche Glukagon-artige Peptid-1 (GLP-1) wird es in Kombination mit Ernährung und Bewegung in der Therapie des Typ-2-Diabetes mellitus eingesetzt. Es wirkt als Anti-Adipositas-Mittel, ein neuroprotective Agent und ein Appetitzügler.

Semaglutid kann nach Genehmigung einer abgekürzten Anwendung neuer Arzneimittel (ANDA) oder vergleichbarer Anwendungen mit anderen Regulierungsbehörden als synthetisches Generikum vermarktet werden. Die Länge und die Änderungen machen technische Exzellenz und regulatorisches Fachwissen zur Voraussetzung für eine effiziente Einreichung und schnelle Genehmigung. Hohe Materialqualität und -Ausbeute, robuste Prozesse inklusive sicherer Versorgung und innovative Ansätze in High-Tech-Anlagen ermöglichen es unseren Kunden, ihre Geschäftsziele zu erreichen.

ZB Bio hat eine langjährige Erfolgsbilanz mit erfolgreichen Registrierungen von hochgereinigten synthetischen Peptid-Medikamenten der Glucagon-Familie. Unsere aufsichtsrechtlichen Erkenntnisse verfolgen wichtige Änderungen in den relevanten Rechtsvorschriften. Dies ermöglicht uns, ein weltweit führender Innovator im Bereich der Glucagon- und Glucagon-ähnlichen synthetischen Peptidmedikamente zu sein. Unsere Dienstleistungen wurden optimiert, um Zeitpläne zu verkürzen und die Komplexität für unsere Kunden zu verringern.

VON DER KLEINEN BIS ZUR GROSSEN PRODUKTION MIT HOHER QUALITÄT  


Unsere High-Tech Good Manufacturing Practice (GMP)-Anlagen in der Provinz Zhejiang, china, sowie das Engagement unserer technischen und wissenschaftlichen Experten für Qualität, sind die Eckpfeiler für die kontinuierliche Einhaltung von Vorschriften. Wir liefern kleine bis mehrere kg schwere pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) mit Verunreinigungen unter 0,5 %, die Identifizierung und Charakterisierung von Verunreinigungen über 0,10 % mit orthogonalen Analysetechniken.
 

OPTIMIERTE, AUTOMATISIERTE HIGH YIELD-PRODUKTION

Unsere langjährige Erfahrung mit komplexen APIs ermöglicht es uns, die Prozesse für hohe Erträge bei herausragender Qualität zu optimieren. Unser hoher Grad an Prozessautomatisierung ermöglicht eine kosteneffiziente und großvolumige Produktion, die zu einer hervorragenden Gesamtstoffreinheit (>99,5%) führt. Innovative Lösungen wie die kontinuierliche Chromatographie ermöglichen uns, Geräte und Ressourcen effizienter zu nutzen und helfen uns und unseren Partnern, ihr Engagement für Nachhaltigkeit und umweltfreundliche Produktion zu erreichen.


ROBUSTE PROZESSE UND VERSORGUNGSSICHERHEIT

Unsere internen Bausteine für die Peptidsynthese sowie die langfristige Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen Lieferanten gewährleisten eine zeitgerecht gefertigte Produktion. Die Redundanz von Mehrzweckanlagen und -Anlagen trägt dazu bei, Risiken in der Lieferkette zu mindern, zusammen mit unserem Bestand an fertigen APIs und ist der Schlüssel für termingerechte Produktlieferungen an unsere Kunden.  

SERVICES-BEZOGENE PRODUKTE (NUR FÜR FORSCHUNGSZWECKE)

Über GMP-grade Semaglutide hinaus bieten wir Semaglutid in Forschungsqualität, Varianten davon und in verschiedenen Salzformen an.

ZUGEHÖRIGE APIS
Auch Exenatid, Liraglutid, Glucagon und andere APIs für das Diabetesmanagement werden von zB Bio angeboten.






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