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Wir, Hebei Guorun, bieten eine breite Palette von Hochleistungs-kalendared starren Thermoforming PVC-Folie für pharmazeutische Verpackungen. Diese PVC-Folie wird aus hochwertigen pharmazeutischen Rohstoffen mit modernster Kalendertechnologie hergestellt.
Diese Folien werden unter den strengendsten Qualitätsstandards der Branche hergestellt und erfüllen alle nationalen und internationalen Vorschriften wie Pharmakopöe, FDA-Anforderungen, BGA-Empfehlungen des Bundesgesundheitsamtes, EG-Richtlinien (Europäische Gemeinschaft) und GMP-Standards.
Zertifikate und Auszeichnungen:
A-Level Forschungs- und Entwicklungseinrichtung:
Produktmerkmale:
Hergestellt unter kontrollierter Umgebung.
Vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktion.
Erfüllt alle internationalen Arzneimittelvorschriften.
Kontrolliertes Schrumpfen, konsistentes Formen und Stanzen.
Überlegenes Thermoformen.
Spezielle Sorten für Tiefziehen verfügbar.
Geschmack und Geruch neutral.
Geringe Migrationsstufen.
Geringe Feuchte- und Gasübertragungsraten.
Ausgezeichnete Dimensionsstabilität und Salzbarkeit.
Garantierte Dickenkontrolle für höhere Erträge.
Erhältlich in einer breiten Palette von Farben.
Gute, enge Wicklung für störungsfreie Betriebsabläufe.
Technische Parameter:
Produktname | Polyvinylchlorid fest Pharmazeutische Tabletten | Zertifikatdatum | 2022.10.21 | |||||||||
| Spezifikation | 0,35*203mm | CHARGENNR | Y20225801 | |||||||||
| 0,35*228mm | Y20225802 | |||||||||||
| 0,35*234mm | Y20225803 | |||||||||||
| Farbe | Transparent | Berichtsdatum | 2022.10.27 | |||||||||
Testbasis | YBB00212005-2015 | |||||||||||
| Element | Einheit | Spezifikation | Ergebnis | |||||||||
| Spezifikation | Dicke | Mm | 0,20-0,50 | ±0,02 | Entspricht | |||||||
| Breite | Mm | ≥300 | ±2 | Entspricht | ||||||||
| <300 | ±1 | Entspricht | ||||||||||
Außen | Zeichen | / | , Gleichmäßige und konsistente Farben | Entspricht | ||||||||
| Außen | / | ,, ,, Es sind keine Falten, Öl, Fremdkörper, Perforationen oder Verunreinigungen erlaubt. | Entspricht | |||||||||
| Kristallspitze | PCs/100 cm2 | Per100 cm2, Ø > 1,3mm 0 Kristallpunkte | Entspricht | |||||||||
| Per100cm2,Anzahl der Kristallpunkte Ø≤1,3mm ≤3 | Entspricht | |||||||||||
Identifizieren | IR | -- | Sollte im Grunde sein Wie IR | Entspricht | ||||||||
| Dichte | G/cm3 | 1,35-1,45 | Entspricht | |||||||||
Rückstandsstandard | (Vinylchlorid) | (Mg/kg) | <1 | Entspricht | ||||||||
(Dibutyltin, DBT) | (Mg/kg) | <50 | Entspricht | |||||||||
[Tricresylosphat(Tritolylphosphat)] | (Mg/kg) | <1.000 | Entspricht | |||||||||
Dissolution-Standard | (Pb) | Mg/l | <1 | Entspricht | ||||||||
(Kaliumpermanganat-Verbrauch) | Mg/l | <10 | Entspricht | |||||||||
(Gesamtelution) | Mg/l | <30 | Entspricht | |||||||||
| Dissolution-Standard | (Di-n-Butylphthalat, DBP) | Mg/l | <0,3 | Entspricht | ||||||||
(Benzyl-n-Butylphthalat, BBP) | Mg/l | <30 | Entspricht | |||||||||
[Di-(2-ethylhexyl) Phthalat, DEHP] | Mg/l | <1,5 | Entspricht | |||||||||
(Di-n-Octylphthalat, DNOP) | Mg/l | <5 | Entspricht | |||||||||
| (Diisononylphthalat, DINP) | Mg/l | <9 | Entspricht | |||||||||
| (Diisodecylphthalat, DIDP) | Entspricht | |||||||||||
[Di-(2-ethylhexyl)-Adipat, DEHA] | Mg/l | <18 | Entspricht | |||||||||
Physische Eigenschaften | (/) Zugfestigkeit | MPa | ≥44 | Entspricht | ||||||||
| (/) Wärmeausdehnungsverhältnis | % | ≤±6 | Entspricht | |||||||||
Wasserdampfübertragung | G/(m2·24h) | ≤2,5 | Entspricht | |||||||||
| (23±2)ºC Sauerstoffdurchlässigkeit | cm3/(m2·24h·0,1Mpa) | ≤30 | Entspricht | |||||||||
Hitzedichtheit | N/15mm | ≥7,0 | Entspricht | |||||||||
Auswaschbarer Test | Klarheit | / | Sollte geklärt werden | Entspricht | ||||||||
| (Pb) | Mg/kg | <100 | Entspricht | |||||||||
| (Cd) | ||||||||||||
| (Hg) | ||||||||||||
| 6+ (Cr6+) | ||||||||||||
| N-Heptan | Mg/100ml | <150 | Entspricht | |||||||||
| Mikrobiologische Tests | Aerobe Anzahl | cfu/100 cm2 | ≤1000 | Entspricht | ||||||||
Hefe Und Form Insgesamt | cfu/100 cm2 | ≤100 | Entspricht | |||||||||
| E. coli | cfu/100 cm2 | Nicht erkannt | Entspricht | |||||||||
Schlussfolgerung | ,. Die geprüften Artikel entsprachen den Anforderungen und wurden als qualifizierte Produkte bewertet. | |||||||||||
Labor und Tests: Registrierung im Zentrum für Arzneimittelbewertung, NMPA (National Medical Products Administration)
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Wir hoffen, in naher Zukunft mit Ihrem geschätzten Unternehmen zusammenzuarbeiten.
