Aussehen: Weiße oder fast weiße Kristalle oder Pulver
Standards Und Zertifizierungen:
Koscher, halal, entspricht USP/BP/EP/FCC-Standards
Paket: 25 kg/BEUTEL
I. Spezifikation
Element | Spezifikationstest | Ergebnis | |
Aussehen | Weiße oder fast weiße Kristalle oder Pulver | Entspricht | |
Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, praktisch unlöslich in Ethanol (96 Prozent). | Entspricht | |
Identifikation | Spezifische Optische Rotation | +23~ +25 | +24,2 Grad |
Schmelzpunkt | 165.0ºC~170.0ºC | 166.3ºC~167.4ºC | |
Infrarotabsorption | Entspricht | Entspricht | |
Aussehen der Lösung | Klar und farblos | Entspricht | |
Leitfähigkeit | ≤20µs/cm | 2.0µS/cm | |
Verringerung Von Zucker | ≤0,1 % | <0,1 % | |
Zugehörige Substanzen (≤0,05 % Grenzwert außer Acht lassen ≤0,05 %) | A (Sorbitol) | ≤2,0 % | 0,49 % |
B+C (Maltitol+Isomalt) | ≤2,0 % | 0,00 % | |
Nicht Angegeben | ≤0,1 % | 0,03 % | |
Gesamt | ≤2,0 % | 0,56 % | |
Nickel | ≤1ppm | <1ppm | |
Schwermetalle | ≤5ppm | <5ppm | |
Verlust beim Trocknen | ≤0,5 % | 0,14 % | |
Mikrobiologisch | TAMC | ≤103cfu/g | 10cfu/g |
TYMC | ≤102cfu/g | <10cfu/g | |
E. coli | Negativ | Negativ | |
Salmonellen | Negativ | Negativ | |
Bakterielle Endotoxine | <2,5IU/g | <0,625IU/g | |
Test | 97,0 %~102 % | 99,90 % | |
Pyrogen | Kostenlos | ||
Schlussfolgerung | Erfüllen Sie die Anforderungen von BP/USP/EP. |
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