VERWENDUNGSZWECK
Combo & GRIPPE A/B Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Wird für den qualitativen in vitro Nachweis von 2019 verwendet
Neues Combo-Antigen und Influenza A/B-Antigen in humanen Abstrichproben des Nasopharyngeus.
PACKUNGSFORMATE
1 Test/Box
10 Tests/Box
20 Tests/Box
50 Tests/Box
EINFÜHRUNG
Combo ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege .
Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Verstopfte Nase , laufende Nase, Halsschmerzen , Myalgie
Und Durchfall sind in einigen Fällen gefunden.
Influenza A/B -Viren (Grippe A/B) können akute Infektionen der Atemwege verursachen , und Menschen sind generell anfällig.
Diese beiden Viren sind hochansteckend , verbreiten sich schnell, haben eine kurze Inkubationszeit und haben eine
Hohe Inzidenz. Die Hauptsymptome sind Fieber, trockener Husten, Müdigkeit, etc.
MITGELIEFERTES MATERIAL
1. Testkassette
2. Probenahme Wattestäbchen (als Nasopharyngealabstrich)
3. Antigenextraktionspuffer
4. Antigenextraktionsröhrchen
5. Papierwerkbank (die kleine ein-Test-Box kann als Werkbank verwendet werden)
6. Gebrauchsanweisung
LAGERUNG UND STABILITÄT
Das Kit kann bei 4-30 Grad gelagert werden Das Testgerät ist bis zum auf dem versiegelten Beutel angegebenen Verfallsdatum stabil. Das Testgerät muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.
Nicht einfrieren. Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden. Nach dem Öffnen des versiegelten Beutels den Test-So bald wie möglich innerhalb von 60 Minuten verwenden.
PROBENENTNAHME
1. Combo & GRIPPE A/B Antigen Test Kit (Colloidal Gold) kann mit Nasopharyngeal Tupfer durchgeführt werden.
2. Die Prüfung sollte unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.
3. Bringen Sie die Proben vor dem Test auf Raumtemperatur.
4. Wenn Proben versandt werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften verpackt werden, die den Transport von ätiologischen Mitteln abdecken.
TESTVERFAHREN
Testkassette, Antigenextraktionspuffer, Probe und/oder Kontrollen auf Raumtemperatur ausgleichen lassen
(15-30) vor dem Test.
1. Bitten Sie den Patienten, die Sekrete auf der Oberfläche der vorderen Nasenhöhle zu entfernen, halten Sie den Kopf
Leicht gekippt, und führen Sie den Tupfer vorsichtig und langsam durch die Nasenhöhle zum Nasopharynx, wenn
Widerstand wird angetroffen, es wird den hinteren Nasopharynx erreichen, bleiben für ein paar Sekunden zu absorbieren
Sekrete absondern und vorsichtig drehen, um den Tupfer zu entfernen.
2. Das Antigenextraktionsröhrchen auf die Werkbank legen. Die Antigenextraktions-Pufferflasche senkrecht aufsetzen
Drücken Sie die Flasche nach unten, damit der Puffer frei in das Antigenextraktionsröhrchen tropft
Berühren Sie die Kante des Röhrchens, und geben Sie 8 Tropfen (ca. 300ul) in das Antigenextraktionsröhrchen.
3. Die Abstrichprobe in das Antigenextraktionsröhrchen geben, das mit dem Antigenextraktionspuffer vorhinzugefügt wurde,
Und drehen Sie den Tupfer etwa 10 Mal, während Sie auf den drücken Tupfer gegen die Rohrwand abtupfen, um den zu lösen
Antigen im Tupfer, dann etwa 1 Minuten stehen lassen.
4. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Spitze des Tupfers zusammendrücken, damit so viel Flüssigkeit im Tupfer sein kann
Möglichst entladen. Entsorgen Sie gebrauchte Tupfer gemäß den Methoden zur Entsorgung von Biogefährdung.
5. Setzen Sie die Tropferzange auf das Antigenextraktionsröhrchen und verschließen Sie es fest, und lassen Sie es für etwa 1 Minuten stehen.
6. Entnehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie So bald wie möglich.
7. Legen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und Ebene Oberfläche.
8. 3 Tropfen (ca. 100ul) der Mischflüssigkeiten in die Probenmulde der Testkarte geben (oder eine Pipette verwenden, um sie hinzuzufügen
100ul), und starten Sie den Timer.
9. Warten Sie auf das Testergebnis des Reagenz. Das Ergebnis sollte in 15 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie nicht die
Ergebnis nach 20 Minuten.
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Für Combo Antigen Testkit:
NEGATIV:
Wenn nur das C-Band vorhanden ist, bedeutet das Fehlen einer burgunderroten Farbe im T-Band, dass kein Co vorhanden ist
In der Probe wird ein Antigen nachgewiesen. Das Ergebnis ist negativ.
POSITIV:
Zusätzlich zum Vorhandensein von C-Band zeigt der Test, wenn T-Band entwickelt wird, auf das Vorhandensein von an
Co-Antigen in der Probe. Das Ergebnis ist Co-positiv.
UNGÜLTIG:
Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Ungenügendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die größten
Wahrscheinliche Gründe für einen Ausfall der Steuerleitung. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.
Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Testkit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
Für Grippe A/B Antigen Testkit:
NEGATIV:
Wenn nur das C-Band vorhanden ist, bedeutet das Fehlen einer burgunderroten Farbe im T-Band, dass keine Grippe A/B vorhanden ist
In der Probe wird ein Antigen nachgewiesen. Das Ergebnis ist negativ.
POSITIV
GRIPPE A/B POSITIV:
Neben dem Vorhandensein der C-Leitung bedeutet dies, wenn die Testlinien A und B gleichzeitig erscheinen
Es gibt sowohl Influenza A-Virus-Antigen als auch Influenza B-Virus-Antigen in der Probe, das heißt, das Ergebnis ist
Positiv für GRIPPE A und GRIPPE B.
GRIPPE A positiv:
Wenn neben der C-Linie auch die Testlinie A erscheint, zeigt der Test auch eine GRIPPE an
Ein Antigen in der Probe, das heißt, das Ergebnis ist positiv für GRIPPE A.
GRIPPE B positiv:
Wenn neben der C-Linie auch die Testlinie B erscheint, zeigt der Test auch eine GRIPPE an
B-Antigen in der Probe, das heißt, das Ergebnis ist positiv für GRIPPE B.
UNGÜLTIG:
Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Ungenügendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die größten
Wahrscheinliche Gründe für einen Ausfall der Steuerleitung. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.
Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Testkit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Verwenden Sie frische Proben, wenn möglich.
2. Optimale Assay-Leistung erfordert die strikte Einhaltung der Assay-Verfahren in Gebrauchsanweisung beschrieben. Abweichungen können zu abweichenden Ergebnissen führen.
3. Ein negatives Ergebnis für einen einzelnen Studienteilnehmer deutet auf das Fehlen eines nachweisbaren A/B-Antigens FÜR GRIPPE hin. Ein negatives Testergebnis schließt jedoch die Möglichkeit einer Exposition oder Infektion mit GRIPPE A/B nicht aus
4. Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Menge des IN der Probe vorhandenen GRIPPE-A/B-Antigens unter den Nachweisgrenzen des Tests liegt oder das GRIPPE-A/B-Antigen nicht in der Nasenhöhle des Patienten aufgenommen wurde.
5. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine endgültige klinische Diagnose nicht auf dem Ergebnis eines einzelnen Tests beruhen, sondern nur vom Arzt vorgenommen werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden.