Complaint
Die FDA hat eine einmal wöchentliche Semaglutid-Injektion für chronisches Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Erkrankung zugelassen, so eine Pressemitteilung der Behörde.
Wöchentliches Semaglutid 2,4 mg (Wegovy, Novo Nordisk), ein GLP-1-Rezeptoragonist, ist das erste zugelassene Medikament für die chronische Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit allgemeiner Adipositas oder Übergewicht seit 2014. Semaglutid ist für die chronische Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit einem BMI von 27 kg/m² oder mehr indiziert, die mindestens eine gewichtsbedingte Komorbidität haben, wie Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck, oder bei Erwachsenen mit einem BMI von mindestens 30 kg/m²
Die 1-mg-Injektion von Semaglutid (Ozempic) wurde erstmals 2 als Behandlung für Typ-2017-Diabetes zugelassen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid 2,4 mg wurde in vier 68-wöchigen Studien untersucht. Drei waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien, einschließlich 16 Wochen Dosiserhöhungen, und eine war eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Entzugstudie, in der die Patienten Semaglutid entweder weiter behandelten oder zu einem Placebo wechselten
