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Medomics CRP&SAA Combo Test
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Min.Order: 1.000
Product origin: Nanjing, Jiangsu, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ -1

Description
C-reaktives Protein (CRP) und Serum Amyloid A (SAA) sind akute Phasenproteine. Die Messung ihrer Konzentration im Serum hilft bei der Diagnose von Entzündungen, der Beurteilung ihrer Aktivität, der Überwachung ihrer Aktivität und Behandlung. Im Vergleich zu den traditionellen entzündlichen Marker weiße Blutkörperchen, ist sein Vorteil, dass die Virusinfektion auch verursacht seine deutliche Zunahme, es ist ein sensibler Indikator für die Diagnose von Virusinfektion. Der kombinierte Nachweis von SAA und CRP kann einen starken Beweis für die frühe Diagnose von Infektionskrankheiten (wie neonatale Sepsis und Sepsis) liefern.
Verwendungszweck

Verwendungszweck

CRP/SAA Combo Rapid Test Kit (LFIA) wird für den qualitativen in vitro Nachweis von C-reaktivem Protein/Serum Amyloid A (CRP/SAA) Gehalt in menschlichem Vollblut, Plasma und Serum verwendet.

Produktleistung
1. Präzision
Die CRP- und SAA-positiven Kontrollen wurden getestet, und die Ergebnisse waren alle positiv.
 
2. Wiederholbarkeit
Wenn 10 Kits in derselben Charge CRP- und SAA-Präzisionskontrollproben mit Konzentrationen von 200mg/L, 75mg/L und 20mg/L erkennen, sollten die Ergebnisse konsistent sein, die Farbwiedergabe sollte konsistent sein und alle positiv sein.

3.Analyse der Spezifität
Das Ergebnis des Nachweises von CRP- und SAA-spezifischen Qualitätskontrollprodukten (negative Serum- oder Plasmaproben) sollte  negativ sein.

4. Die Grenze der Erkennung
CRP ist nicht höher als 10mg/l, SAA nicht höher als 10mg/l.

5. Störende Substanzen
Die Proben mit Hämolyse, Hyperlipämie und Gelbsucht stören die Testergebnisse nicht und können als Testprobe verwendet werden.

6. Klinische Ergebnisse
Die Schnellerkennungsmethode und die CLIA-Methode wurden verwendet, um 1.120 Fälle von empfänglichen Personen zu erkennen. Der Vergleich der einzelnen Studienteilnehmer ist in der folgenden Tabelle dargestellt:
CRP/SAA Combo Rapid Test Kit CLIA Gesamt
SAA positiv Negativ
SAA positiv 263 5 268
Negativ 3 551 554
Gesamt 266 556 822

Sensitivität: 98,1%, Spezifität: 99,45%, Gesamtkonsistenz: 99,02%
 
Unternehmensprofil

 

Zertifizierungen

 


 

 

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