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Medizinischer Klebstoff Antibakterielle Silber-Ionen-Calcium Alginate Wunde Dressing Sad2002
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Min.Order: 1.000
Product origin: Huizhou, Guangdong, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ 0.45 ~ 0.6

Description
Medizinischer Klebstoff antibakterielle Silber-Ionen-Calcium-Alginat Wundverband

Foryou Medical

  • Der einzige Hersteller für Silberschaumverband mit  510K Zulassung In China
  • Der erste Hersteller in China, der 510K für Silber erhält Algiante-Dressing
  • Herstellung der besten Qualität Silikon-Schaum Dressing in China
  • Der Hersteller von modernen Wundverband- und Hämostatikprodukten Nr. 1 mit der umfassendsten und systematischsten Produktlinie
Produktbeschreibung
Silver Alginate Dressing ist ein Vlies-Pad, das aus Calciumalginat und Silberpartikeln besteht. Der Silbergehalt beträgt 50µg/100 cm2. Die Silberpartikel sind in Form von gekapseltem metallischem Silber, das sehr stabil ist und selbst bei Lichteinwirkung nicht oxidiert wird.

LUOFUCON® Silver Alginate Dressing hat eine antibakterielle Wirkung mit breitem Spektrum, basierend auf in vitro Labortests.
 
 
1. Silber Release
Figure1 zeigt, dass Silver Alginate Dressing etwa 57% des gesamten Silbers während der ersten 24 Stunden und 30%, 24% des gesamten Silbers während 24-48, 48-72 Stunden, beziehungsweise.
Die Auslöseprofile zeigen an, dass die Freisetzung von Silber aus dem Verband gut kontrolliert ist.
 
Hinweis:
Zwei Stücke des Verbands in der Größe von 10 x 10 cm wurden in diesem Test verwendet. Der Test wurde vom China National Analytical Center in Guangzhou durchgeführt.
 
2. Antibakterielle Aktivität
2,1 Vergleichstest
Unter AATCC 100-2004 wurden ein repräsentatives Gram-positives Bakterium (Staphylococcus aureus) und ein repräsentatives Gram-negatives Bakterium (Pseudomonas aeruginosa) getestet.
Abbildung 2 und Abbildung 3 zeigen, dass der Alginatabdressing vier Logs reduziert (99,99 %) für beide Organismen haben die anderen beiden Produkte nur drei Logs reduziert (99,9 %).
 
Abbildung 2 Protokollreduktion - Staphylococcus aureus Abbildung 3 Protokollreduktion Reduktion - Pseudomonas aeruginosa
Anmerkung: Die Vergleiche 1 und 2 sind andere Silberalginatauflagen auf dem Markt. Der Test wurde von unserem eigenen Labor durchgeführt.
 
2,2 Antibakterieller Wirksamkeitstest
AATCC 100-2004 spezifiziert nur die Verwendung von einem Gram-positiven und einem Gram-negativen Bakterien. Wir haben jedoch sechs klinisch relevante Bakterien ( 3 Gram-positive und 3 Gram-negative Bakterien) zur Beurteilung der antibakteriellen Wirksamkeit getestet.
 

Testorganismus 		Testmethode
Enterococcus faecalis ATCC 29219 Verbandproben und Kontrollen wurden unter simulierten Einsatzbedingungen sieben Tage lang getestet. Während dieser Zeit wurden Testartikel täglich mit phosphatgepuffertem Wasser mit 10 % fetalem Bovinserum befeuchtet, um die tägliche Anwendung zu simulieren. Die antibakterielle Aktivitätsprüfung wurde mit einer Inokulumforderung von insgesamt mehr als 106 KBE durchgeführt.
Escherichia coli ATCC 8739
Klebsiella pneumoniae ATCC 4352
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027
Staphylococcus aureus ATCC 6538
Streptococcus pyogenes ATCC 19615

 
Abbildung 4 antibakterielle Wirksamkeit (GLP-Studie)
 
Am Tag 1 zeigen die Ergebnisse, dass LUOFUCON® Silver Alginate Dressing für alle sechs Testorganismen eine Bakterienreduktion von mindestens vier Log-Reduktionswerten hat;
 
Am Tag 7 beträgt die Reduktion der Bakterien für alle Organismen mindestens zwei Logs (Daten in Tabelle 1 und Tabelle 2).
 
Anmerkung:der Test wurde gemäß den Good Laboratory Practice Regulations von Wuxi AppTec, Inc. Durchgeführt (Adresse: 1265 Kennestone Circle, Marietta, GA 30066).
 
Basierend auf den Testergebnissen hat LUOFUCON® Silver Alginate Dressing eine breitbandige antibakterielle Wirkung für Gram-positive und Gram-negative Bakterien.
 
 Tabelle 1: 1 Tage Antibakterielle Wirksamkeit


  1 Tage

Replizieren 1 Replizieren 2 Replizieren 3
Staphylococcus aureus >4,0 >4,1 >4,1
Streptococcus pyogenes >4,4 >4,4 >4,3
Enterococcus faecalis >4,3 >4,2 >4,3
Escherichia coli >4,2 >4,2 >4,13
Klebsiella pneumoniae >4,1 >4,0 >4,1
Pseudomonas aeruginosa >4,1 >4,1 >4,1

 
 Tabelle 2: 7 Tage Antibakterielle Wirksamkeit


7 Tage

Replizieren 1 Replizieren 2 Replizieren 3
Staphylococcus aureus >4,0 >4,0 >4,0
Streptococcus pyogenes >4,1 >4,1 >4,1
Enterococcus faecalis 2,1 1,6 2,6
Escherichia coli >4,3 >4,3 >4,3
Klebsiella pneumoniae >4,2 >4,2 >4,2
Pseudomonas aeruginosa >4,0 >4,0 >4,0

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. Silberalginat Dressing



Zertifikate   
1 CE-Zertifikat
2. ISO13485
3. FDA 510K
4. CFDA

Unsere Vorteile Für Das Unternehmen
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2.    FDA zugelassene Firma
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5.    Professionelle und strenge Qualitätskontrolle Team mehr als 20 Mitarbeiter
6.    Haben Sie eigene Kerntechnologie
7.    Sonstige

Einführung des Unternehmens

 

 

Für dich, für uns, für das Leben. Willkommen bei Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. Im Gegensatz zu anderen typischen chinesischen OEM-Unternehmen ist Foryou Medical ein produzierendes Unternehmen, das sich nicht nur auf aktuelle Forschung und Entwicklung konzentriert, sondern sich auch auf exzellente Qualitätskontrolle spezialisiert hat.

LUOFUCON Advanced Wundpflege Dressing, SUNTOUCH Hemostatic Products und FORUSORB bioresorbierbare Materialien, diese drei Produktionslinien machen uns von der Konkurrenz abheben. Jede Linie hat mehr als 10 Arten von Produkten mit verschiedenen Größen und Spezifikationen.

Wir sind sehr stolz darauf, dass wir die ersten FDA 510K Empfänger von Silver Alginate Dressing und Silver Foam Dressing sind, einer der Top-Absorbierbaren Gaze Hersteller mit CFDA Klasse III Composite Wundverband, wie Silber Silikon-Schaum Dressing und andere brillante Produkte sind auf dem Weg, um eine Lösung aus einer Hand für Sie bieten.

In diesen Jahren haben wir erfolgreich ISO13485, FDA 21CFR820, MDD93/42/EEC, KGMP und ISO 9001 erhalten. Darüber hinaus stärken die Einhaltung der Vorschriften durch die FDA und die hohe Zulassung durch KFDA, CFDA und unsere Kunden-Audits unsere Fähigkeit, Ihnen qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen zu liefern.

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Für dich, für uns, für das Leben. Willkommen, uns zu fragen, um Ihre wunderbare Erfahrung zu beginnen.


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