Description
DescripciónCápsula de amoxicilina 0.125g, 0.25g, 0.5g
IngredientesNombre químico: (2S,5R,6R)-3,3-dimetil-6-[(R)-(-)-2-amino-2-(4-hidroxifenil)acetilamino]-7-oxo 4-Thia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-ácido carboxílico trihidrato.
Fórmula molecular: C
16H
19N
3O
5S·3H
2O
Peso molecular: 419.46
Características Este producto es una cápsula, el contenido es un polvo blanco o casi blanco.
IndicacionesLa amoxicilina es adecuada para las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles que no producen cepas de β-lactamasa:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior como otitis media, sinusitis, faringitis y amigdalitis causadas por estreptococos hemolíticos, estreptococo pneumoniae, estafilococos o haemophilus influenzae.
2. Infecciones del tracto genitourinario causadas por E. coli, Proteus mirabilis o Enterococcus faecalis.
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por estreptococos hemolíticos, estafilococos o E. coli.
4. Infecciones del tracto respiratorio inferior como bronquitis aguda y neumonía causadas por estreptococos hemolíticos, estreptococo pneumoniae, estafilococos o haemophilus influenzae.
5. Gonorrea aguda y simple.
6. Este producto aún se puede utilizar para tratar la fiebre tifoidea, portadores de fiebre tifoidea y leptospirosis; la amoxicilina también se puede combinar con claritromicina, lansoprazol para la erradicación triple de Helicobacter pylori gástrico, duodenal, úlceras gastrointestinales inferiores tasa de recurrencia.
Especificación 0.125g, 0.25g, 0.5g (calculado como C16H19N3O5S)
DosificaciónOral. Adultos una vez 0.5g, una vez cada 6 a 8 horas, la dosis diaria no debe exceder los 4g.
La dosis diaria de los niños según el peso corporal es de 20 ~ 40 mg/Kg, una vez cada 8 horas; los bebés de 3 meses o menos, la dosis diaria según el peso es de 30 mg/Kg, una vez cada 12 horas.
Los pacientes con función renal gravemente deteriorada necesitan ajustar la dosis, con pacientes con una tasa de depuración de creatinina endógena de 10 a 30 ml/min cada 0.25 a 0.5 g cada 12 horas; pacientes con una tasa de depuración de creatinina endógena inferior a 10 ml/min a 0.25 a 0.5 cada 24 horas g.
Reacciones adversas1. Reacciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y colitis pseudomembranosa.
2. Reacciones alérgicas como erupción cutánea, fiebre medicamentosa y asma.
3. Anemia, trombocitopenia, eosinofilia, etc.
4. La aminotransferasa sérica puede aumentar ligeramente.
5. Doble infección causada por Candida o bacterias resistentes.
Ocasionalmente, síntomas del sistema nervioso central como excitación, ansiedad, insomnio, mareos y comportamiento anormal.
ContraindicacionesSe prohíbe en pacientes con alergia positiva a la penicilina y prueba cutánea de penicilina.
Precauciones1. Los medicamentos orales de penicilina pueden causar shock anafiláctico y son más comunes en pacientes con alergias a la penicilina o cefalosporina. Antes de tomar el medicamento, debe preguntar sobre la historia de alergia a medicamentos y hacer una prueba cutánea de penicilina. En caso de shock anafiláctico, se debe realizar un tratamiento de emergencia local para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, suministro de oxígeno y el uso de epinefrina, glucocorticoides y otras medidas de tratamiento.
2. Este producto es susceptible a erupciones en pacientes con mononucleosis infecciosa y debe evitarse.
3. Los pacientes con un curso más largo deben verificar la función hepática, renal y el hemograma.
4. La amoxicilina puede causar resultados falsos positivos en pruebas de orina que utilizan reactivos de Benedict o Fehling.
5. Las siguientes situaciones deben ser utilizadas con precaución:
(1) Antecedentes de enfermedades alérgicas como asma y fiebre del heno.
(2) La dosis puede necesitar ser ajustada cuando los ancianos y la función renal están gravemente dañados.
AlmacenamientoSombreado, sellado y almacenado.
Nuestra fábricaEste producto se produce en nuestra fábrica GMP, todas nuestras instalaciones han pasado la certificación GMP de China y también están oficialmente certificadas por más de diez países MOH.
Nuestro servicioPodemos desarrollar especialmente los productos según las especificaciones de los clientes.
Podemos ofrecer servicio OEM con marcas y etiquetas privadas de los clientes.
Podemos ofrecer un excelente servicio postventa y soporte técnico profesional.
Nuestro sistema de control de calidadEn la fabricación, la calidad es lo que sustenta nuestra vida. Desde la selección de materiales, hay muchos factores que contribuyen al proceso de control de calidad. Nuestra instalación de fabricación está certificada por GMP. Los procedimientos de control de calidad (QC) y monitoreo están integrados en todos los aspectos de nuestro trabajo.
Nuestro sistema de control de calidad se describe a continuación:
- Inspección inicial (como materia prima, excipientes, materiales de embalaje, etc.)
- Inspección en proceso (asegurarse de que cada elemento de prueba esté calificado)
- Inspección final antes del envío de cada pedido.
- Proporcionar registrador de control de temperatura cuando sea necesario para un mercado especial antes de la carga.
Nuestro equipo de registro y soporte técnicoTenemos un equipo experimentado para proporcionar documentos de registro calificados y profesionales para la mayoría de los países. Hasta ahora, hemos registrado más de cien productos y los hemos exportado a más de 20 países. Especialmente incluyendo aquellos en Asia, África, América del Sur, Oriente Medio y Europa del Este.
Podemos proporcionar documentos regulatorios
- Certificado GMP / Certificado CE / Certificado NSF
- Certificado de venta libre
- Certificado de productos farmacéuticos
- Licencia de fabricación
- Dossier CTD.