El nombre del producto | El calcio L-5-Methyltetrahydrofolate | ||
El número de lote | 20190802 | La cantidad | 5kg. |
El estándar de calidad | La USP | Envase y Embalaje | 0,5 kg/estaño |
Fecha de fabricación | 2019.07.25 | Fecha de expiración | 2021.07.24 |
El tema | Standard | Resultado del test | |
Apariencia | Blanco a amarillo claro polvo cristalino | Cumple | |
Rotación específica (en la sustancia anhidra) | [Α]25D C=1,5% en agua). | +40.6° | |
La identificación | HNMR | HNMR debe ser idéntico al de referencia | Cumple |
HPLC. | El tiempo de retención de los principales pico en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que en el cromatograma de la preparación estándar, obtenida en el ensayo | Cumple | |
El contenido de calcio (En la sustancia anhidra) | 7.0%~8.5% | El 7,7% | |
D-5-Methylfolate | ≤ 1,0% | Sin ser detectado | |
(Clar) compuestos relacionados | Ácido Dimethyltetrahydrofolic | ≤0,15% | 0,07% |
Solo la impureza | ≤ 1,0% | El 0,23% | |
El total de la impureza | ≤ 2,5% | 0,94% | |
Solvente residual | El etanol | NMT 5000ppm | Sin ser detectado |
El agua | ≤16.0% | El 14,7% | |
El Cloruro(CI) | ≤ 0,5% | Cumple | |
El arsénico(as) | ≤1ppm | <1ppm | |
El boro | ≤20ppm | Cumple | |
Los metales pesados | NMT 20 ppm Pb NMT 1ppm NMT 0.5PPM CD Como NMT 1.5PPM Hg NMT 1.5 ppm | Cumple | |
Recuento de la placa total | ≤100 ufc/g | Cumple | |
Las levaduras y mohos | ≤100 ufc/g | No se detectan | |
La salmonela | Negativo | No se detectan | |
E.coli | Negativo | No se detectan | |
La pureza | >el 97,5% | El 99,1% | |
Conclusión | Este lote de productos cumple la norma. |