| N.o de lote | HF171121 | Cantidad | 8,5kgs |
| Fecha de la página | 21 de noviembre de 2017 | Paquete | Según sea necesario |
| Fecha Rep | 25 de noviembre de 2017 | Esp. Fecha | 20 de noviembre de 2019 |
| Elementos | Estándares | Resultados |
| Apariencia | Polvo sólido blanco o blanquecino | Cumple |
| Identificación | Por ir | Cumple |
| Por HPLC | Cumple |
| Solubilidad | Soluble en DMF, escasamente soluble en THF, ligeramente soluble en metanol y acetonitrilo, muy sightly soluble en etanol y diclorometano, insoluble en agua | Cumple |
| Forma polimórfica | Forma polimórfica 1 | Cumple |
| Punto de fusión | 211ºC~216ºC. | 212,8ºC~214,9ºC. |
| Contenido de agua | ≤ 0,50% | 0,10% |
| Metales pesados | ≤ 20ppm | Cumple |
| Residuos en el encendido | ≤ 0,20% | 0,09% |
| Sustancia relacionada | Cualquier impureza: ≤0,10% | 0,06% |
| Impurezas totales: ≤1,00% | 0,16% |
| Ensayo (en base anhidra) | 98,0%~102,0% | 99,94% |
| Tamaño de partículas | D90: ≤100µm | Cumple |
| Estándar de referencia | Estándar interno |
| Conclusión | El producto cumple con la norma interna. |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos, resistentes a la luz en un lugar fresco |
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