Complaint
| Producto | TERBINAFINE Hcl | |
| Pruebas | Especificaciones | |
| Descripción | Polvo blanco o casi blanco | |
| Solubilidad | muy ligera o ligeramente soluble en agua, libremente soluble en etanol anhidro y en metanol, ligeramente soluble en acetona | |
| Identificación | Espectrofotometría de absorción infrarroja. Comparación: Clorhidrato de terbinafinina CRS | |
| Da reacción (a) de cloruros usando anhidro Etanol R como disolvente | ||
| Sustancias relacionadas | Impureza B: No más del 0,15%, | |
| Impureza E: No más del 0,05%, | ||
| Impurezas no especificadas: Cada impureza no supera el 0,1% | ||
| Suma de impureza : no más del 0,3% | ||
| Pérdida en el secado | ≤0,5% | |
| Ceniza sulfatada | ≤0,1% | |
| Disolvente residual | acetato de etilo≤5000ppm | |
| triclorometano≤60ppm | ||
| alcohol isopropílico≤5000ppm | ||
| Ensayo | 99,0%-101,0%(calculado sobre la base seca) | |
| Conclusión : conforme a EP9,0 | ||
