Apariencia | 
Polvo blanco | 
Polvo blanco |
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Un ID. | 
Espectroscopia de absorción | 
Cumple |
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B ID. | 
Reúne los requisitos la rotación óptica | 
Cumple |
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C ID. | 
Tiempo de retención del pico principal | 
Cumple |
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Ensayo | 
98.0~102.0% | 
El 99,2% |
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Rotación específica | 
+39.0°~+43.0° | 
+39.6° |
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PH | 
6.0~8.0 | 
6,48 |
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Intervalo de fusión | 
196°C~+205°C | 
199°C |
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Los restos de contacto | 
≤ 0,1% | 
0,08% |
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Pérdida por desecación | 
≤ 0,5% | 
El 0,15% |
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El plomo | 
≤10ppm | 
<10ppm |
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El arsénico | 
≤1ppm | 
<1ppm |
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El cloruro | 
≤ 0,1% | 
0,005% |
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E.Coli. | 
Negativo | 
Negativo |
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La salmonela | 
Negativo | 
Negativo |
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Recuento de la placa total | 
≤1000 UFC/g | 
Cumple |
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Levaduras y mohos | 
≤100 ufc/g | 
Cumple |
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Transmitancia | 
≥ 90,0% | 
El 97,7% |
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El almacenamiento | 
Conservar en firme, resistente a la luz de los contenedores |
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Conclusión | 
De acuerdo con USP42 |
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