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| Introducción: | HA es un glucosaminoglicano macromolecular de tren recto que se compone de la unidad D-glucuronato y N-acetil-D-aminoglucosa disacárido y es una especie de mucopolisacarida ácida. Existe extensivamente en tejidos blandos como la matriz celular, el cuerpo vítreo de los ojos, el cordón umbilical, el cartílago, la piel y el líquido sinovial articular de los seres humanos y animales. El producto ha suele estar en forma de sal sódica y aparece como polvo blanco, partícula o sólido fibriforme. Tiene una fuerte higroscopicidad y se disuelve en agua, no se disuelve en disolvente orgánico. |
|---|---|
| Uso: | HA se aplica ampliamente en los campos de la medicina, cosméticos y alimentos para la salud. |
| Fecha: | 28 de julio de 2021 |
|---|---|
| N.o de lote: | 2021071415 |
| Cantidad: | 153kg |
| Apariencia: | Polvo o granule blanco o casi blanco. |
| Embalaje: | Envasados en una bolsa de polietileno de doble capa que se coloca en Un tambor de fibra. El contenido de la unidad es 25kg/tambor |
| Elementos | Estándar | Resultado |
|---|---|---|
| Ácido glucurónico | ≥46% | 47,0% |
| Hialuronato de sodio | ≥95% | 97,2% |
| Apariencia de la solución | A600nm≤0,01 0,01 | Cumplido |
| Ácidos nucleicos | A260nm≤0,5 | Cumplido |
| PH(0,5% aq.sol.,25ºC. | 5,0-8,5 | 6,7 |
| Peso molecular | 0,80-1,50Million Daltons | 1,10 millones de daltons |
| Proteína | ≤0,1% | 0,04% |
| Pérdida en el secado | ≤10,0% | 6,9% |
| Residuos en el encendido | ≤20,0% | 17,2% |
| Cloruros | ≤0,5% | Cumplido |
| Hierro | ≤80ppm | <80ppm |
| Metal pesado | ≤20ppm | <2ppm |
| Arsénico | ≤2ppm | <2ppm |
| Las bacterias cuentan | ≤100CFU/G | Cumplido |
| Mohos y levaduras | ≤50CFU/G | Cumplido |
| Mohos y levaduras | ≤50CFU/G | Cumplido |
| Staphylococcus aureus | Negativo/g | Negativo/g |
| Escherichia coli | Negativo/g | Negativo/g |
| Estreptococos hemolíticos | Negativo/g | Negativo/g |
| Salmonella | Negativo/g | Negativo/g |
| Conclusión | Conclusión:cumplimiento con EP 9,0 |
