Description
Funciones principales
La caja de prueba de estabilidad de medicamentos que está especialmente indicado en la industria farmacéutica de investigación de la estabilidad de drogas para llevar a cabo pruebas para determinar el período de validez de las drogas. Cumple con el largo plazo, se aceleró y pruebas de nivel intermedio de la farmacopea nacional, la FDA, el ICH y otras normas pertinentes, y también cumple los 40°C, el 20%RH bajo prueba de humedad para medicamentos especiales , como grandes infusiones. Estabilidad de medicamentos las cámaras de pruebas se utilizan para intensificar la investigación en la industria farmacéutica, la medicina, la industria biotecnológica y todas las industrias relacionadas incluyendo ciencias de la vida . Requisitos de GMP principio 25C/60%RH Humedad estabilidad a largo plazo condiciones de prueba. En el acelerado proceso de prueba, la humedad de 40°C/75%RH ha sido probado durante 6 meses. Es el campo de la estabilidad del sistema de prueba en la industria farmacéutica. Principalmente que simula la temperatura, humedad y luz ambiental en la prueba de clima.
1) (estándar de ejecución de fabricación de las condiciones técnicas): consulte GB/T 10586-2006 de las condiciones técnicas de la cámara de prueba de calor húmedo
2) El principio rector: IEC 60068-3-5 prueba ambiental de productos eléctricos y electrónicos - el rendimiento de la confirmación de la cámara de prueba de temperatura
3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 Seguridad de la maquinaria - Equipo eléctrico y mecánico - Parte 1: Especificaciones Generales
4) cumplir con el ICH2003Q1A (2) las directrices y de la GMP versión 2010 de la estabilidad de la farmacopea china condiciones de prueba:
1. Aceleró la prueba: 40C ± 2C/75%RH±5%RH 2. Condiciones intermedias: 30C ± 2C/65%RH±5%RH 3. Prueba de larga duración: 25C ± 2C/60%RH±5%RH o 30C ± 2C/65%RH±5%RH
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