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Basado en la molécula natural de GLP-1 humano, se sustituyeron el octavo aminoácido (alanina → ácido alfa-aminobutírico) y el aminoácido 34 (lisina → arginina), mientras que la lisina en el aminoácido 26 se unió a la cadena lateral de ácido C18 adiposo mediante un grupo espaciador. Después de la modificación de la molécula de GLP-1 humano, Smeiglutida puede resistir la degradación de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), unirse estrechamente a la albúmina, prolongar significativamente la vida media in vivo, lograr una administración semanal y conservar hasta un 94% de homología de secuencia de aminoácidos de GLP-1, con buena seguridad.
En diciembre de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Smegalutida para el control del azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.
En enero de 2020, fue aprobado por la FDA para reducir el riesgo de eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular.
El 4 de diciembre de 2020, Novo Nordisk presentó a la FDA una solicitud de comercialización para la pérdida de peso con Smeiglutida 2,4 mg inyectado subcutáneamente una vez a la semana.
En abril de 2021, fue aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (NMPA) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y la reducción del riesgo de eventos adversos cardiovasculares en pacientes con T2DM combinada con enfermedad cardiovascular.
El 3 de diciembre de 2021, fue incluido en el "Catálogo Nacional de Medicamentos del Seguro Médico Básico, Seguro de Accidentes Laborales y Seguro de Maternidad (2021)".
característica
Este producto es un líquido isotónico claro incoloro o casi incoloro; pH=7,4.
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Este producto es adecuado para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2: adultos con diabetes tipo 2 que son tratados con metformina y/o sulfonilurea sobre la base del control dietético y ejercicio y aún tienen un control glucémico deficiente.
Se indica reducir el riesgo de eventos adversos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular.
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Las especificaciones de este producto son:
1,34 mg/ml, 1,5 ml (pluma de inyección precargada)
1,34 mg/ml, 3 ml (pluma de inyección precargada)
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