| Elemento | Estándar | Resultados de la prueba |
| Identificación | A.H-NMR:cumplir con la estructura | Cumple |
| | B.LC-MS:cumplir con la estructura | Cumple |
| | C. el espectro ir de la muestra debe ser idéntico al de la norma de referencia; | Cumple |
| | D.HPLC-ESI-MS
El tiempo de retención del pico mayor en el cromatograma del preparado del ensayo corresponde al del cromatograma del preparado patrón, tal como se obtiene en el ensayo. | Cumple |
| Cristalinidad | cumple los requisitos. | Cumple |
| Pérdida en el secado | ≤2,0% | 0,19% |
| Metales pesados | ≤10 ppm | <10ppm |
| Agua | ≤1,0% | 0,1% |
| Ceniza sulfatada | ≤0,5%, determinado en 1,0 g. | 0,009% |
| Sustancias relacionadas | Impurezas no especificadas: Por cada impureza | ≤0,10% | <0,10% |
| | Impureza total | ≤0,5% | 0,18% |
| Pureza | ≥99,0% | 99,7% |
| Ensayo | 99,0%~101,0% (sustancia anhidra). | 99,8% |
| Análisis microbiológico |
| Recuento total de planchas | ≤1000cfu/g | Cumple |
| Levadura y mohos | ≤100cfu/g | Cumple |
| E. coli. | Ausente | Negativo |
| Salmonella | Ausente | Negativo |
| S.aureus | Ausente | Negativo |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes bien cerrados, resistentes a la luz y herméticos. | Cumple |
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