| El tema | Standard | Los resultados de prueba |
| La identificación | A.H-RMN:cumplir con la estructura | Cumple |
| | B.LC-MS:cumplir con la estructura | Cumple |
| | C.El espectro de infrarrojos de la muestra deberá ser idéntico al de referencia estándar. | Cumple |
| | D.HPLC-ESI-MS
El tiempo de retención del gran auge en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que en el cromatograma de la preparación estándar, obtenida en el ensayo. | Cumple |
| La cristalinidad | Cumple los requisitos. | Cumple |
| Pérdida por desecación | ≤ 2,0% | 0,19% |
| Los metales pesados | ≤10 ppm | <10ppm |
| El agua | ≤ 1,0% | El 0,1% |
| Cenizas sulfatadas | ≤ 0,5%, determinado sobre 1.0 g. | 0,009% |
| Sustancias relacionadas | Impurezas: No especificado para cada impureza | ≤0,10% | <0,10% |
| | El total de la impureza | ≤ 0,5% | 0.18% |
| La pureza | ≥ 99,0% | El 99,7% |
| Ensayo | El 99,0%~101.0% anhidro (sustancia). | El 99,8% |
| Análisis microbiológicos. |
| Recuento de la placa total | ≤1000 UFC/g | Cumple |
| Levaduras y mohos | ≤100 ufc/g | Cumple |
| E. Coli. | Ausente | Negativo |
| La salmonela | Ausente | Negativo |
| S.aureus | Ausente | Negativo |
| El almacenamiento | Mantener bien cerrado, resistente a la luz y contenedores herméticos. | Cumple |
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