Complaint
| El tema | Standard | ||||
| Apariencia | Blanco a Blanco en polvo | ||||
| La identificación(IR KBr) | La intensidad de la absorción en el cromatograma obtenido con la muestra de prueba es igual que la referencia. | ||||
| Prueba de solubilidad | Prueba de la muestra en la solución de etanol para la solubilidad | ||||
| TLC | Uno de los principales spot | ||||
| La pureza (HPLC) | El 97,0% Mín. | ||||
| 5-Trans-isómero | ≤ 3,0% | ||||
| 15(S)-Isómero | ≤ 1,5% | ||||
| Ácido Bima | ≤ 1,5% | ||||
| El total de las impurezas relacionados | ≤ 3,0% | ||||
| La rotación óptica | -- +37.0 +33.0°°(20ºC CH3CN). | ||||
| Los restos de contacto | ≤ 0,5% | ||||
| Los metales pesados | ≤10ppm | ||||
| Pérdida por desecación | ≤ 1,0% | ||||
| Ensayo | 97.0-102.0%(sustancia anhidra.) | ||||
