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Perfil de empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de innovadores enfermedades cardiovasculares y productos sanitarios implantables cerebrovascular e intervencionista de gama alta de los consumibles.
La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona con talento presentado por el Programa Nacional de gran talento empresarial, y tiene un fuerte equipo de técnicos reconocidos en la industria, con profunda experiencia de I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales de las enfermedades del corazón. La compañía tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres grandes plataformas de tecnología: intervención vascular vascular de la implantación y cardiopatía estructural. La endoprótesis vascular periférica stents y venoso en desarrollo han recibido el "Canal Verde" para la aprobación especial nacional de innovadores dispositivos médicos. En la actualidad, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y cerca de 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional de grado con 10.000 plantas limpio, R&D y la oficina, cubriendo un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha pasado ISO13485 de certificación del sistema de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres NMPA CLASE III nacional de registros de dispositivos médicos, incluyendo guías y guías de contraste, y dos de la clase II los registros de dispositivos médicos. Varios productos han obtenido la certificación de 510k en EE.UU. y la certificación CE en la UE, y entró en muchos países como Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas de las famosas universidades, empresas y hospitales en el hogar y en el extranjero. Actualmente la compañía está aplicando durante cerca de 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.
En 2017, la compañía fue premiada como una empresa nacional de alta tecnología, y en 2019, fue galardonado como uno de los 10 principales proveedores de soluciones de dispositivos médicos en Asia pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y R&D como la fuerza que impulsa a seguir adelante, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y continua, puso en marcha los dispositivos médicos innovadores con los derechos de propiedad intelectual independiente.
Descripción del producto
Arteria periférica stents se utilizan principalmente para tratar la estenosis u oclusión de arterias periféricas, tales como la arteria ilíaca, arteria femoral de la subclavia arterias las arterias y las arterias renales para restaurar el suministro de sangre al distal. El stent se utiliza para restaurar el suministro de sangre a los buques distal. Los stents porque están sujetos a la deformación significativa, el mayor problema que enfrenta la auto-la ampliación de stents en las arterias de la extremidad inferior es la susceptibilidad a la fatiga la ruptura. Por lo tanto, la arteria femoral superficial, se recomienda para implantar un stent de níquel-titanio con alta resistencia a la fatiga. El problema más importante con la auto-la ampliación de stents en las arterias en las extremidades inferiores es la susceptibilidad a la fatiga la ruptura.
Ventajas del producto
1. Diseñado exclusivamente tejido sin costuras stent con extremos cerrados.
2. Eliminar el estrés de la concentración inherente al stent con corte láser para evitar fracturas in vivo.
3. Las propiedades biomecánicas uniforme cerca de la arteria nativa a lo largo de stent longitud para un mejor rendimiento.
4. El uso de material radiopacos para mejorar la visibilidad en rayos x.
Especificaciones del producto
| La especificación Y el modelo | La longitud del stent | |||||||
| 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 200 | ||
| De diámetro (mm) | 4 | ST-40-40 | ST-40-60 | ST-40-80 | ST-40-100 | ST-40-120 | ST-40-150 | ST-40-200 |
| 4.5 | ST-45-40 | ST-45-60 | ST-45-80 | S1-45-100 | ST-45-120 | ST-45-150 | ST-45-200 | |
| 5 | ST-50-40 | ST-50-60 | ST-50-80 | ST-50-100 | ST-50-120 | ST-50-150 | ST-50-200 | |
| 5.5 | ST-55-40 | ST-55-60 | ST-55-80 | ST-55-100 | ST-55-120 | ST-55-150 | ST-55-200 | |
| 6 | ST-60-40 | ST-60-60 | ST-60-80 | ST-60-100 | ST-60-120 | ST-60-150 | ST-60-200 | |
| 6.5 | ST-65-40 | ST-65-60 | ST-65-80 | ST-65-100 | ST-65-120 | ST-65-150 | ST-65-200 | |
| 7 | ST-70-40 | ST-70-60 | ST-70-80 | ST-70-100 | ST-70-120 | ST-70-150 | ST-70-200 | |
| 7.5 | ST-75-40 | ST-75-60 | ST-75-80 | ST-75-100 | ST-75-120 | ST-75-150 | ST-75-200 | |
| 8 | ST-80-40 | ST-80-60 | ST-80-80 | ST-80-100 | ST-80-120 | ST-80-150 | ST-80-200 | |
Ámbito de aplicación
Stent sistemas vasculares periféricos se utilizan principalmente en la enfermedad vascular periférica en el cual la aorta y sus ramas distintas de las arterias coronarias son stenosed o ocluida o han dilatado el flujo. En la actualidad, el más comúnmente utilizado el método del tratamiento intervencionista en el hogar y en el extranjero es colocación de stent, y los tipos de stents incluyen los stents metálicos de transporte de drogas y stents. El proyecto de desarrollo de nuestro sistema stent vascular periférica, por otro lado, se basa en un tejido perfectamente stent de aleación de níquel-titanio cable de carga con las drogas. Y el desarrollo de cable a través de todo el cuerpo fabrica el implante de stent claramente visible en rayos X durante el proceso de implantación quirúrgica. Inno-Spring se utiliza para tratar lesiones ocluida autóctonos o de primaria o de la reestenosis de la arteria femoral superficial y/o la arteria poplítea proximal hasta una longitud total de 200 mm, con referencia barco diámetros de 4 mm a 8 mm.
Producto requisitos clínicos
1. Para trans-Rodilla buques con la mayor demanda de colocación de stent propiedades mecánicas.
2. Llenar el vacío en el tratamiento de trans-Rodilla las lesiones de la arteria poplítea en China y en el extranjero.
3. Reducir la probabilidad de fractura de stent.
4. Cumplir los requisitos para el uso de stent a través de la rodilla.
Técnica del Producto destaca
El primer stent producto para el tratamiento de la estenosis arterial oclusiva o lesiones que involucran la trans-articulación de rodilla.
1. perfectamente tejido de alambre de aleación de níquel-titanio
2. Proceso de tratamiento especial de la superficie
Diseño ergonómico de 3.
4 una sola mano.
5. empuje gradual para liberar el stent
Los puntos de la innovación de productos
Ha pasado de la CFDA aprobación especial para dispositivos médicos innovadores.
1. Una prótesis biónica que coincida con las propiedades mecánicas de los vasos sanguíneos.
2. Una óptima adaptación a la apoyo radial, la elasticidad de la femoropopliteal arteria.
3. Excelente resistencia a la fractura, resistencia a la fatiga.
La estructura del producto
(1) Tubo de vacío interior y exterior de los puertos de limpieza
(2) una unidad USB
(3) Botón de seguridad
(4) Botón de bloqueo
(5) El tubo interior puerto de limpieza
(6) Sugerencia
(7) tubo exterior
Pasos para usar
1. La limpieza. Desenrosque el conector luer para exponer el puerto de limpieza e inyectar una solución salina de heparina a través del hueco del tubo interior y exterior del puerto de limpieza y el tubo interior puerto de limpieza, respectivamente, para limpiar el stent sistema hasta que el líquido de limpieza fluye desde la parte distal.
2. Introducir. Insertar un adaptado 0.018" gu� a través de la punta en el extremo distal del stent en el interior de la lumen de la cinta transportadora hasta gu� se expone desde el extremo del mango. Fijar el gu� y lentamente alimentar el sistema de entrega en la lesión a lo largo de la gu�. Las marcas de visualización proximal y distal del tubo exterior de la cubierta del sistema de entrega de la magnitud de la lesión de destino y cada uno de los 10 mm más allá.
3. Desbloquear. El botón de seguridad está desbloqueado girándolo hacia la izquierda y el botón de seguridad aparece para indicar que la unidad USB se ha desbloqueado.
4. Iniciar la liberación. Empuje la unidad USB para propagarse inicialmente el stent en el buque. Stent empujando se detiene cuando una flor forma aparece la primera posición del extremo distal de la prótesis es evaluado y pequeños ajustes locales a la colocación de stent.
5. La liberación completa. Lentamente empuje y retracción de la unidad USB, repetidamente, hasta que no resistencia al empujar la unidad USB se considera como el stent enfoques versión completa, momento en que el mando de bloqueo puede ser abierta. La unidad USB puede ser empujado hacia la parte inferior y el stent confirmado totalmente liberado bajo X-ray. Nota: No restringir el revés del tubo exterior del sistema de entrega cuando se suelta.
6. La retirada. Retirar la unidad USB de vuelta a la posición inicial y la punta de la cabeza hacia atrás en la funda. Gire el botón de seguridad y bloqueo de la perilla hacia la derecha para bloquear la unidad USB. Retirar el sistema de entrega de forma segura desde el barco a lo largo de la gu�.
Las condiciones de almacenamiento y transporte
El producto se almacena en un entorno de la temperatura normal, limpio, buena ventilación y gases corrosivos, evitando la luz solar directa y evitar el almacenamiento en la temperatura anormales y alta humedad ambiente.
Folleto
Certificado
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