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Laennec ética es la droga fabricada con JBP's tecnologías únicas.
Laennec ética es la droga fabricada con JBP tecnologías únicas para la extracción de efectivo de la variedad de citoquinas y otras sustancias activas fisiológicamente a partir de la placenta humana. Por ejemplo, el HGF promueve la proliferación de células del parénquima hepático para la recuperación de daños en hígado. Seguridad de nuestros productos está garantizada por las medidas de seguridad más rígidas entre los actuales estándares científicos.
| Los ingredientes | Contenido | Comentarios | |
| Ingrediente activo | Sustancia soluble en agua de un producto de la placenta humana enzimática | 112 mg | Los ingredientes extraídos de la placenta humana |
| Ingredientes inactivos | La pepsina | Trace | Extracto de la mucosa gástrica |
| Lactosa | 0,6 mg | - | |
| Regulador de pH | Q.s. | - |
Descripción
Este producto es una luz de color amarillo-marrón o amarillo-marrón claro líquido con un olor distintivo. El nivel de pH varía de 5.5 a 6.5 y la relación de presión osmótica (solución salina fisiológica) es aproximadamente de uno.
Indicaciones
La mejora de la función hepática en enfermedad hepática crónica.
Dosis y administración
La dosis normal para adultos es de 2 ml de la inyección intramuscular o subcutánea una vez al día. Según los síntomas, la dosis puede aumentarse a 2 o 3 veces al día.
Embalaje
2 de 50 ml viales.
1. Una cuidadosa administración
LAENNEC debe administrarse con precaución en pacientes predispuestos a las alergias.
2. Precauciones básicas importantes
Este producto está fabricado a partir del extracto de placenta humana entregada a término en Japón. En orden a la pantalla cada donante, una historia médica completa, entrevistas, tales como antecedentes de viaje y las pruebas serológicas para la infección por virus, bacterias y se llevan a cabo, después de la prueba de ácidos nucleicos (NAT) para reunirse con los requisitos para la hepatitis B-ADN, ARN-VHC y VIH-1-ARN es llevado a cabo. Además, se ha confirmado que la esterilización a vapor de alta presión durante 20 minutos a 121 °C durante el proceso de fabricación es eficaz en la inactivación de los distintos virus como el VIH, etc. Además, aunque en la prueba de producto, la prueba de ácido nucleico se reúne con los requisitos para la hepatitis B-ADN, ARN-VHC, VIH-1-ARN, HTLV-ADN, y el parvovirus B19-ADN, los pacientes deben ser conscientes de los siguientes puntos durante la administración: la fecha, la transmisión de la infección, tales como la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (VECJ), por la administración de este producto en Japón o en otros países no ha sido reportado. Sin embargo, aunque la seguridad se toman medidas para prevenir la infección durante el proceso de fabricación, teóricamente, es imposible eliminar los riesgos de transmisión de infecciones, originario de la placenta humana utiliza como materia prima. Mientras que las medidas de seguridad durante el proceso de fabricación para prevenir la infección, así como la confirmación de la necesidad de tratamiento para la enfermedad antes de la administración se llevan a cabo, los médicos deben explicar a los pacientes y tratar de comprender que cuando la placenta humana se utiliza como materia prima de un producto, el riesgo de infección no pueden ser completamente descartada.
3. Interacciones medicamentosas
Cuando este producto es directamente mezclados con una base sólida preparación de pH 8,5 o más, la atenuación de la actividad farmacológica se ha informado.
No la coadministración con este producto, resultando en la mejora o la atenuación del efecto farmacológico de este producto o medicamentos concomitantes, la aparición de reacciones adversas, o la agravación de la enfermedad ha sido reportado.
Reacciones adversas o de los pacientes a quienes se sospecha que han sufrido reacciones adversas a este producto, se informó en un total de 10 (3,7 %) de los 273 pacientes seleccionados para la seguridad de la evaluación en el estudio clínico realizado durante la ejecución de la reevaluación de la eficacia de drogas. Los más frecuentemente observado reacciones adversas fueron sitio de inyección dolor en 7 pacientes (2,6 %), la reacción de hipersensibilidad (tales como la erupción, fiebre, y el picor), en 1 paciente (0,4 %), sitio de inyección induraciones en 1 pacientes (0,4 %), y la ginecomastia en 1 pacientes (0,4 %). La relación causal entre la ginecomastia y este producto es desconocida.
No hay cambios anormales en el laboratorio se observaron valores.1)
• Las reacciones adversas clínicamente significativas
**La incidencia de shock (desconocido):
Ya que este producto es una proteína/preparación de aminoácidos derivados de tejido humano, este producto puede causar un choque. Si se observan signos de anormalidad, el medicamento debe interrumpirse inmediatamente, deben tomarse medidas adecuadas y el estado debería controlarse completamente.
• Otras reacciones adversas (en orden descendente de ocurrencia)
| Sitio de inyección dolor | 2,56% |
| Sensibilidad (erupción cutánea, fiebre, prurito, etc.) | El 0,37% |
| Sitio de inyección induraciones | El 0,37% |
| Ginecomastia | El 0,37% |
4. Su uso en ancianos
A partir de los datos clínicos y uso actual, no es necesaria una atención especial en la administración de este producto a los ancianos. Sin embargo, dado que los pacientes ancianos tienen a menudo la reducción de la función fisiológica, debe administrarse con precaución.
5. Uso durante el embarazo. El parto o lactancia
En el desarrollo de toxicidad reproductiva de los experimentos con animales, incluyendo la teratogenicidad, este producto puede considerarse que no tienen este tipo de toxicidad.2)
6. Uso pediátrico
La seguridad de este producto en los bebés prematuros, recién nacidos, lactantes, niños pequeños o los niños no se ha establecido debido a la falta de datos clínicos.
7. La sobredosificación
Sobredosis de este producto y el resultado de la eficacia o seguridad no han sido establecidas (debido a la insuficiencia de los datos clínicos).
8. Precauciones de uso
Sitio de inyección:
Con el fin de evitar cualquier efecto sobre el tejido o los nervios, el producto debe ser inyectado por vía subcutánea o intramuscular de tomar las precauciones siguientes:
A) para el sitio de inyección, para evitar vías nerviosas, debe administrarse con precaución.
B) en el caso de repetidas inyecciones, evite inyectar en el mismo sitio alternando en el lado izquierdo y derecho...
C) Si un dolor intenso o regurgitación de sangre se observa, la aguja debe ser retirado de inmediato, y se inyecta en un sitio diferente.
La apertura de la ampolla:
Al abrir la ampolla, es preferible limpiar la pieza a cortar con una esponja de etanol antes de abrirlo.
Los ingredientes bioactivos de Laennec se extraen de la placenta humana, y los principales efectos farmacológicos de este producto no son necesariamente atribuibles a una sola sustancia o ingrediente. Por lo tanto, la evaluación de la farmacocinética (absorción, distribución, metabolismo y excreción) de este producto no ha sido establecido.
1. Comparación de doble ciego a la hepatitis crónica y cirrosis hepática1)
En un estudio cruzado doble ciego de 124 pacientes en Japón sobre los efectos de este producto en la hepatitis crónica y cirrosis hepática, la administración de este producto, la mejora de la transaminasa sérica (GOT, GPT) niveles significativamente (véanse las figuras más abajo).
Eficacia en la GOT
La eficacia de la GPT
Resumen de la eficacia de drogas
[(A) elementos con un tendence para aumentar o disminuir significativamente por Laennec]
Datos de la reevaluación farmacológico
Resumen de la eficacia de drogas
[(B) elementos con un tendence para aumentar o disminuir significativamente por el placebo]
2. Acción sobre los niveles de ARN-VHC3).
Los sujetos de veinte de dos agentes de la terapia de combinación sólo con mayor Acelart Neo-Minophagen C y se realizaron en el pasado y negativation ni de C100-3 anticuerpo ni ARN-VHC fue admitido en ellas. En tres agentes de la terapia combinada de Laennec añadido, los dos casos negativos de suero de los niveles de ARN-VHC fueron admitidos.
1. Efectos estimulantes de la reproducción hepática4), 5)
Después de 70 % de los hígados de ratas sanas se resecó, tiempo de comparaciones entre el peso del hígado a los grupos de control producido un significativo la estimulación de la reproducción hepática en los grupos de Laennec.
2. Efectos estimulantes de la síntesis del ADN celular4).
En comparación con los grupos de control, Sistema experimental in vivo mediante cultivos primarios de los hepatocitos de rata, la síntesis de ADN de la actividad del acelerador se ha observado en 2 µl/ml administrado por grupos. Acelerador de que la actividad fue equivalente a 10 horas rHGF. El tejido hepático en vivo sistema experimental con las ratas con hepatitis aguda por ANIT estaba manchada y el resultado de la evaluación de la tasa del hepatocito núcleo en la síntesis del ADN del acelerador mostró un importante período de la síntesis del ADN en comparación con los grupos control.
3. Efectos inhibitorios de la lesión hepática experimental4), 6).
En comparación con los grupos de control, Sistema experimental in vivo con ratas con hepatitis aguda por ANIT, el hígado cytosolic enzimas en el suero (GPT, ALP, vuelta y g-GTP) y el significativamente los niveles de bilirrubina en los grupos de Laennec desgrasado.
Además, en comparación con los grupos de control, Sistema experimental in vivo con ratas con hepatitis aguda y la hepatitis crónica por el ICC4, el hígado cytosolic enzimas en el suero (GPT GOT) y mejorado significativamente desengrasados histopatológicamente trastorno hepático en los grupos de Laennec.
4. Acción anti-hígado graso7).
5 días de la inyección subcutánea de 1,2 ml/kg de este producto en las ratas que sufren de trastorno hepático agudo con el ICC4 provocó una disminución significativa de peso de la hepática del peso corporal en comparación con los grupos control. Además, el total de los lípidos hepáticos y el total de colesterol hepático disminuyó significativamente en la dosis de 3,6 ml/kg, y hallazgos hepatohistological grupos de apoyo a estos resultados fueron vistos y el peso corporal se dieron cuenta.
Después de pretratamiento de trastorno hepático agudo con el ICC4, no hubo diferencias significativas con respecto a los resultados bioquímicos entre los grupos de control y cuando el 5-day repite, la administración subcutánea de 1,2 ml/kg de este producto fue realizado. Sin embargo, en el 3,6 ml/kg de grupos de dosis, el mantenimiento de la estructura lobular fue mejor que los grupos de control con respecto a hepatohistological conclusiones.
5. Acelera la absorción de la actividad de tejido conectivo intersticial8)
Este producto exhibe acción inhibitoria de fibroplasias en hígado de rata, debido a las 12 semanas de la administración repetida de ICC4, y fue confirmado histológicamente que una vez que se multiplican, tejido conectivo intersticial fueron absorbidos.
Este producto es el extracto de placenta humana, y contiene varias sustancias biológicas. Sin embargo, los ingredientes activos de este agente no puede ser especificado como una única sustancia o de varios tipos de sustancias.
Este producto corresponde a un producto biológico especializado. Por lo tanto, cuando este producto es administrado, el nombre del producto, fabricación nº, fecha de la administración (o receta médica), nombre y dirección de los pacientes deben ser reportados y almacenarse durante al menos 20 años, de conformidad con la orden emitida por el Ministerio japonés de Salud, Trabajo y Bienestar. Este producto debe ser utilizado con atención al punto de que la indicación de este producto es "la mejora de la función hepática en enfermedad hepática crónica".
Referencias
1) Ueda H. et al.: Kanzo (hígado), vol.15, 162, 1974
2) Taniguchi H. et al.: los datos de archivo en el Japón Bio Products Co., Ltd., 1985-1991
3) Takami T.: a Rinsho Kiso, vol.30, 3549, 1996
4) Liu K. et al.: Yakuri a Rinsho, vol.5, 2187, 1995
5) Sakamoto K. et al.: Revista de la Universidad Médica de Tokio, vol.33, 271, 1975
6) Nakayama S. et al.: Folia Pharmacologica Japonica, vol.94, 289, 1989
7) Sakamoto K. et al.: Revista de la Universidad Médica de Tokio, vol.31, 829, 1973
Remarss empresa abarca una superficie de 35000 metros cuadrados, de que el taller de purificación es de 8.000 metros cuadrados.La compañía independiente de investigación y desarrollo de la Universidad de Beijing de más de 50 conjuntos de moderna maquinaria y equipos avanzados, tales como la máquina de corte agnail, grupo automático instalado, máquina de embalaje blister y así sucesivamente.También disponemos de más de 10 personal de inspección de calidad y 150 empleados formados.La capacidad de producción anual de la DOP rosca y el ácido hialurónico empresa es de 5 millones de piezas.
