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La FDA aprobó para el tratamiento de enfermedades crónicas el manejo del peso, combinado con una dieta baja en calorías y actividad física, en diciembre de 2014. El fármaco está diseñado para adultos con la obesidad (índice de masa corporal (IMC) >30) o con sobrepeso (IMC >27) y también ha afectado con una condición relacionada con la obesidad como diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, hipertensión o colesterol alto. En abril de 2020, una indicación adicional para el fármaco recibió la aprobación de la FDA para el control de peso crónica en pacientes obesos de 12 años de edad. En marzo de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Comité de medicamentos para uso humano recomienda el uso de la droga para tratar la obesidad en adolescentes de 12-17 años. La obesidad y su prevalencia La obesidad es un trastorno relacionado con el peso que afecta a más de un tercio de los adultos en los Estados Unidos. La afección puede medirse utilizando el IMC, la medición de grasa corporal basado en la persona de peso y altura. La obesidad puede causar varios problemas de salud, incluyendo enfermedades cardíacas, diabetes tipo 2 y ciertos cánceres, y se traduce en una disminución de la esperanza de vida. Se estima que 80 millones de adultos en los Estados Unidos sufren de obesidad. Mecanismo de acción Contiene un componente activo llamado liraglutide, que es un péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) analógicas. La droga, que puede administrarse por vía intravenosa, llega a activar las neuronas en regiones del cerebro y regula el apetito y la ingesta de calorías. Contiene un componente activo llamado liraglutide, que es un péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) analógicas. El fármaco llega a activar las neuronas en regiones del cerebro, y regula el apetito y la ingesta de calorías". Los ensayos clínicos sobre La FDA aprueba se basa en los resultados de tres ensayos clínicos de fase III, conocida como Escala (la saciedad y clínica de la adiposidad-Liraglutide pruebas y no diabéticos diabéticos) los estudios, que se realizaron durante 56 semanas para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco. Más de 5.000 participantes se inscribieron en la escala de tres ensayos clínicos, cada uno de los cuales eran obesos o con sobrepeso y con o sin otros requisitos relacionados con el peso. La primera escala fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se inscribieron 3,731 pacientes con obesidad. El segundo estudio inscribió a 635 pacientes con diabetes tipo 2 que fueron ya sea sobrepeso u obesidad, mientras que el tercer estudio inscribió a 422 pacientes con obesidad. Los pacientes recibieron 3 mg de diario o un placebo durante 56 semanas y reciben asesoramiento sobre los cambios de estilo de vida que necesitan para adoptar en relación con una dieta baja en calorías y ejercicio físico regular. Los principales parámetros de eficacia de la primera y segunda escala de los estudios clínicos incluyen la media de la variación porcentual del peso corporal y los porcentajes de pacientes que logran mayor o igual a 5% y 10% de la pérdida de peso de la línea de base a la semana 56. El tercer estudio primario de eficacia de los parámetros incluidos el porcentaje de variación del peso corporal de la asignación al azar, el porcentaje de pacientes que no tengan más de 0,5% de peso corporal, de la asignación al azar, y el porcentaje de pacientes que logran mayor o igual a 5% de la pérdida de peso de la asignación al azar a la semana 56. Los resultados de los estudios demostraron que los pacientes tratados con experimentó una reducción estadísticamente significativa de peso, en comparación con placebo, después de 56 semanas. Los pacientes tratados con logró un 5% y 10% de la pérdida de peso en comparación con placebo. Preguntas frecuentes
1. ¿Quiénes somos?
Estamos basados en Henan, China, a partir de 2021,vender a América del Norte (25,00%), Europa Oriental(15.00%), mediados de este (15.00%), América del Sur(10.00%), Asia Oriental(10.00%), Europa Occidental(10.00%), América Central(5,00%), el sudeste de Asia(3,00%),Africa(2,00%), el norte de Europa(2,00%), el sur de Europa(2,00%), Oceanía(1,00%). Hay un total de 51-100 personas en nuestra oficina.
2. ¿Cómo podemos garantizar la calidad?
Siempre una muestra de pre-producción antes de la producción en masa.
Siempre la inspección final antes del envío.
3.Lo que se puede comprar con nosotros?
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