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| Nombre del producto | Amoxicilina y clavulanato de potasio (4: 1) | ||
| Pruebas | Pruebas | Resultados | |
| Caracteres | Un polvo blanco a ligeramente amarillo, higroscópico | Un polvo blanco, higroscópico | |
| Identificación | El tiempo de retención de los dos picos principales en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde al exhibido en el cromatograma de la preparación estándar. | Cumple | |
| Agua | 9.0% ~ 12.0% | 10.2% | |
| PH | 3.5 ~ 7.5 | 5.3 | |
| Sustancias relacionadas | Cualquier impureza ≤ 2.0% (calculada sobre la base de las áreas de pico de amoxicilina en el cromatograma de la solución de referencia) | 0.03% | |
| Impurezas totales ≤ 5.0% (calculadas sobre la base de las áreas de pico de amoxicilina en el cromatograma de la solución de referencia) | 0.06% | ||
| Ensayo | Amoxicilina (C16 H19 N3 O5S) ≥ 695 μg/mg, | Amoxicilina 772 μg/mg | |
| Ácido clavulánico (C8 H9 NO5) ≥ 176 μg/mg, | Ácido clavulánico 193 μg/mg | ||
| La proporción de amoxicilina a ácido clavulánico debe ser de 3.6 ~ 4.4 | 4.0 | ||
| Nombre del producto | Amoxicilina y clavulanato de potasio (7: 1) | ||
| Si necesita 7:1, por favor póngase en contacto con nuestro servicio al cliente | |||
| Nombre del producto | Clavulanato de potasio-Celulosa microcristalina (1: 1) | ||
| Pruebas | Especificaciones | Resultados | |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco, higroscópico | Polvo blanco o casi blanco, higroscópico | |
| Identificación | (l)HPLC: positivo | Positivo | |
| (2) Reacción (b) de celulosa: positiva | Positivo | ||
| (3) Reacción de la celulosa: positiva | Positivo | ||
| pH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
| Impurezas poliméricas y otras impurezas que absorben a 278 nm | NMT 0.40 | 0.033 | |
| Agua | NMT 2.5% | 0.46% | |
| Sustancias relacionadas | Impureza E: NMT 1.0% | 0.014% | |
| Impureza G: NMT 1.0% | 0.0017% | ||
| Cualquier otra impureza única (importante): NMT 0.10% | <0.05% | ||
| Impurezas totales: NMT 2.0% | 0.016% | ||
| Ensayo (HPLC) | 91.2% ~ 107.1% (como contenido de clavulanato de potasio indicado en la etiqueta) | 100.4% | |
| ÁCIDO CLAV. (tal cual) 38.3% ~ 45.0% | 42.1% | ||
| CLAV. POT. (tal cual) 45.6% ~ 53.5% | 50.2% | ||
| Conclusión | Cumple con los requisitos de EP. | ||
| Nombre del producto | Clavulanato de potasio-Dióxido de silicio (1: 1) | |
| Pruebas | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Un polvo blanco o casi blanco, higroscópico | Un polvo blanco, higroscópico |
| Identificación | (1) El pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en tiempo de retención al pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia (a). | Cumple |
| (2) Da la reacción (b) de potasio. | Cumple | |
| (3) Da la reacción de silicatos | Cumple | |
| PH | 4.8 ~ 8.0 | 5.1 |
| Absorbancia | ≤0.40 (278 nm) | 0.064 |
| Sustancias relacionadas | Impureza E ≤ 1.0% | 0.09% |
| Impureza G ≤ 1.0% | Límite de umbral de informe 0.05% | |
| Cualquier otra impureza ≤ 0.2% | Límite de umbral de informe 0.05% | |
| Impurezas totales ≤ 2.0% | 0.09% | |
| agua | ≤2.5% | 0.53% |
| Solventes residuales | Acetona ≤ 5000 ppm | 48 ppm |
| 1-butanol ≤ 5000 ppm | 909 ppm | |
| Ensayo | Contiene clavulanato de potasio (C8H8KNO5) 48.0% ~ 53.5%, calculado sobre la base anhidra. | 49.9% |
| Conclusión | Los resultados cumplen con los estándares de EP y de la empresa. | |
Tome amoxicilina y clavulanato exactamente como lo recetó su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.
Tome el medicamento cada 12 horas, al inicio de una comida para reducir la molestia estomacal.
No aplaste ni mastique la tableta de liberación prolongada. Trague la pastilla entera o divídala por la mitad y tome ambas mitades una a la vez. Si tiene dificultades para tragar una pastilla entera o media, hable con su médico sobre el uso de otra forma de amoxicilina y clavulanato de potasio.
La tableta masticable debe masticarse antes de tragarla.
Agite el medicamento líquido agite bien antes de medir una dosis. Mida el medicamento líquido con la jeringa dosificadora proporcionada, o con una cuchara dosificadora especial o un vaso medidor de medicamentos. Si no tiene un dispositivo para medir la dosis, pregunte a su farmacéutico.
Use este medicamento durante todo el tiempo recetado. Sus síntomas pueden mejorar antes de que la infección se haya eliminado por completo. Saltarse dosis también puede aumentar el riesgo de una infección adicional que sea resistente a los antibióticos. El amoxicilina y el clavulanato de potasio no tratarán una infección viral como la gripe o un resfriado común.
Este medicamento puede causar resultados inusuales en ciertas pruebas de laboratorio para glucosa (azúcar) en la orina. Informe a cualquier médico que lo trate que está usando amoxicilina y clavulanato de potasio.
Almacene el tabletas a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.
Almacene el líquido en el refrigerador. Deseche cualquier líquido no utilizado después de 10 días.
Artículos | Especificaciones | Resultados |
Característico | Blanco o casi blanco | Polvo casi blanco
|
pH | 3.5 ~ 6.0 | 4.5 |
Cristalinidad | Cumple | Cumple |
Agua | 11.5% ~ 14.5% | 12.8% |
Ensayo (en base anhidra) | 900 ~ 1050 μg/mg | 981 μg/mg |
Densidad aparente | ≥0.70 g/ml | 0.81 g/ml |
