Nombre del producto: inyección de heparina sódica
Nombre del Producto: heparina sódica solución inyectable
Especificación: 25000UI/5ml.
Envase: 10viales/caja, 50 viales/caja
Estándar: USP y BP & CP
Indicación
Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
El tratamiento de trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, angina de pecho inestable y agudos de oclusión arterial periférica.
Profilaxis de trombosis mural tras infarto de miocardio.
En la circulación extracorpórea y hemodiálisis.
Posología y método de administración
La vía de administración
Por infusión intravenosa continua de glucosa al 5% o 0,9% de cloruro de sodio o por inyección intravenosa intermitente, o por inyección subcutánea.
La inyección intravenosa el volumen de inyección de heparina no debe exceder de 15ml.
Como los efectos de la heparina son efímeros, la administración por infusión intravenosa o inyección subcutánea es preferible a la intermitente inyecciones intravenosas.
Dosis recomendada
Profilaxis de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar:
Adultos:
2 horas pre-operativamente: 5.000 unidades por vía subcutánea
Seguido de: 5.000 unidades por vía subcutánea cada 8 a 12 horas, de 7 a 10 días o hasta que el paciente está completamente ambulante.
La vigilancia de laboratorio no debería ser necesario en dosis bajas de heparina profilaxis. Si el monitoreo se considera conveniente, anti-Xa ensayos debe ser utilizado como el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) no es muy prolongado.
Durante el embarazo: 5.000 - 10.000 unidades de cada 12 horas, por vía subcutánea, ajustadas según TTPA o anti-Xa ensayo.
Ancianos:
Reducción de la dosis y la supervisión de TTPA puede ser aconsejable.
Los niños:
No hay recomendaciones de dosificación.
El tratamiento de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar:
Adultos:
Dosis de carga: 5.000 unidades por vía intravenosa (10.000 unidades pueden ser necesarios en una grave embolia pulmonar)
Mantenimiento: 1,000-2,000 unidades por hora por infusión intravenosa,
O 10,000-20,000 unidades de 12 horas por vía subcutánea,
5,000-10,000 unidades o 4 horas por la inyección intravenosa.
Ancianos:
Reducción de la dosis puede ser aconsejable.
Los niños y adultos pequeños:
Dosis de carga: 50 unidades/kg por vía intravenosa
Mantenimiento: 15-25 unidades/kg/hora por infusión intravenosa,
O 250 unidades/kg 12 horas por vía subcutánea
O 100 unidades/kg 4 hora por la inyección intravenosa
El tratamiento de la angina de pecho inestable y agudos de oclusión arterial periférica:
Adultos:
Dosis de carga: 5.000 unidades por vía intravenosa
Mantenimiento: 1,000-2,000 unidades por hora por infusión intravenosa,
5,000-10,000 unidades o 4 horas por la inyección intravenosa.
Ancianos:
Reducción de la dosis puede ser aconsejable.
Los niños y adultos pequeños:
Dosis de carga: 50 unidades/kg por vía intravenosa
Mantenimiento: 15-25 unidades/kg/hora por infusión intravenosa,
O 100 unidades/kg 4 hora por la inyección intravenosa
Laboratorio de Diario de seguimiento (idealmente en la misma hora cada día, a partir de 4 a 6 horas después del inicio del tratamiento) es esencial durante la dosis completa de tratamiento de la heparina, con el ajuste de dosis para mantener un valor de TTPA de 1,5-2,5 x punto medio del rango normal o el valor de control.
Profilaxis de trombosis mural tras el infarto de miocardio
Adultos:
12.500 unidades de 12 horas por vía subcutánea durante al menos 10 días.
Ancianos:
Reducción de la dosis puede ser aconsejable
En la circulación extracorpórea y la hemodiálisis
Adultos:
Bypass cardiopulmonar:
Inicialmente, 300 unidades/kg por vía intravenosa, ajustada posteriormente para mantener el tiempo de coagulación activado (Act) en el rango de 400 a 500 segundos.
La hemodiálisis y haemofiltration:
Inicialmente, 1-5.000 las unidades,
Mantenimiento: 1-2.000 unidades/hora, se ajusta para mantener el tiempo de coagulación >40 minutos.
La resistencia de la heparina
Los pacientes con alteración de la capacidad de respuesta de la heparina o la resistencia de la heparina pueden requerir desproporcionadamente mayores dosis de heparina para lograr el efecto deseado.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad conocida a la heparina o cualquiera de los otros ingredientes.
No debe ser dada a los bebés prematuros o recién nacidos (contiene alcohol bencílico).
Los pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol, que son sensibles a la droga, que están sangrando activamente o que tienen hemofilia u otros trastornos hemorrágicos, enfermedad hepática grave (incluyendo várices esofágicas), púrpura, hipertensión grave, la tuberculosis activa o aumento de la permeabilidad capilar.
Los pacientes con trombocitopenia o anterior. Los raros casos de necrosis de la piel en pacientes que recibieron heparina contra-indica el uso de heparina por vía subcutánea o intravenosa rutas debido al riesgo de la trombocitopenia. Debido a la especial riesgo de hemorragia post-operatorio la heparina está contraindicado durante la cirugía del cerebro, médula espinal y el ojo, en los procedimientos en los sitios donde hay un riesgo de sangrado en pacientes que han tenido una cirugía reciente,y en pacientes sometidos a punción lumbar anestesia regional o bloque.
Los riesgos y beneficios relativos de heparina debe evaluarse cuidadosamente en pacientes con una tendencia al sangrado o de los pacientes con sangrado potencial o real sitio, por ejemplo, hernia de hiato, úlcera péptica, neoplasia, endocarditis bacteriana, la retinopatía, hemorroides, sospecha de hemorragia la hemorragia intracraneal, la trombosis cerebral o la amenaza de aborto.
La menstruación no es una contraindicación.
Advertencias especiales y precauciones de uso
El conteo de plaquetas debe medirse en los pacientes que recibieron heparina tratamiento para más de 5 días y el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente en los que desarrollar trombocitopenia.
En pacientes con enfermedad hepática o renal avanzada, una reducción en la dosis puede ser necesario. El riesgo de sangrado se incrementa con insuficiencia renal severa y en los ancianos (especialmente las mujeres de edad).
A pesar de que la heparina es rara la hipersensibilidad, es conveniente dar una dosis de prueba de 1.000 UI en pacientes con antecedentes de alergia. Debe tenerse precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a heparinas de bajo peso molecular.
La heparina inyectable contiene alcohol bencílico (10mg/ml) y parahidroxibenzoato de metilo como conservantes. Se debe tener cuidado si la prescripción de la inyección de heparina susceptibles a los pacientes. El alcohol bencílico puede provocar reacciones tóxicas y las reacciones anafilactoides en bebés y niños de hasta tres años de edad. Parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retrasado) y, excepcionalmente, broncoespasmo.
En la mayoría de los pacientes, la recomendación de baja dosis no produce ninguna alteración en el tiempo de coagulación. Sin embargo, los pacientes muestran una respuesta individual a la heparina, y por tanto, es esencial que el efecto del tratamiento en el tiempo de coagulación deben ser controlados en pacientes sometidos a cirugía mayor.
Se recomienda precaución en anestesia raquídea o epidural (riesgo de hematoma espinal).
La heparina pueden inhibir la secreción de aldosterona de la glándula suprarrenal que conducen a la hipercaliemia, particularmente en pacientes tales como las personas con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica preexistente acidosis metabólica, un elevado de potasio en plasma o tomar drogas preservadores del potasio. El riesgo de la hipercaliemia parece aumentar con la duración del tratamiento, pero generalmente es reversible. El potasio en plasma debe medirse en pacientes con riesgo antes de comenzar el tratamiento con heparina y en todos los pacientes tratados durante más de 7 días.
La resistencia de la heparina
Hay una considerable variación en las respuestas de anticoagulante heparina.
La resistencia de la heparina, definido como una respuesta inadecuada a la heparina en una dosis estándar para lograr un objetivo terapéutico se produce en aproximadamente 5 a 30% de los pacientes.
Factores que predisponen al desarrollo de resistencia de la heparina, incluyen:
• La actividad de la antitrombina III menos del 60% de lo normal (dependiente de la antitrombina III de la resistencia de la heparina):
La reducción de la antitrombina III actividad puede ser hereditaria o más comúnmente, adquiridos (secundaria a tratamiento con heparina preoperatoria en los principales, enfermedad hepática crónica, síndrome nefrótico, bypass cardiopulmonar, bajo grado de la coagulación intravascular diseminada o inducida por drogas, por ejemplo, el estrógeno aprotinin o posiblemente nitroglicerina)
• Los pacientes con normal supranormal o los niveles de la antitrombina III (independiente de la antitrombina III de la resistencia de la heparina)
• Trastornos tromboembólicos
• Aumento de la heparina de minas
• Los niveles elevados de proteínas de la heparina, factor VIII, factor de von Willebrand, el fibrinógeno, factor plaquetario 4 o glicoproteína rica en histidina
• Infección activa (sepsis o endocarditis)
• El balón intraaórtica preoperatoria counterpulsation
• La trombocitopenia
• La trombocitosis
• La edad avanzada
• La concentración de albúmina plasmática ≤ 35g/dl.
• Relación hypovolaemia
La resistencia de la heparina es también frecuente en enfermos agudos, en pacientes con tumores malignos y durante el embarazo o puerperio.
Efectos indeseables
La hemorragia (ver advertencias y precauciones especiales y la sobredosis de información).
Insuficiencia suprarrenal secundaria a hemorragia suprarrenal se ha asociado con heparina (raramente).
La trombocitopenia se ha observado en algunas ocasiones (véase también advertencias y precauciones especiales). Dos tipos de la trombocitopenia inducida por heparina se han definido. El tipo I es frecuente, generalmente leve (>50 x 109/L) y transitorios, que se producen dentro de 1-5 días de la administración de heparina. El tipo II es menos frecuente, pero a menudo asociadas con trombocitopenia severa (generalmente <50 x 109/L). Es inmune mediada y se produce después de una semana o más (anteriormente en pacientes previamente expuestos a la heparina). Está asociada con la producción de un anticuerpo de agregación de plaquetas y complicaciones tromboembólicas, que puede preceder a la aparición de la trombocitopenia. La heparina debe suspenderse inmediatamente.
Existe alguna evidencia de que la prolongación de la dosificación con heparina (es decir, durante muchos meses) puede provocar alopecia y osteoporosis. Desmineralización ósea significativo ha sido reportado en las mujeres que toman más de 10.000 UI por día de la heparina para al menos 6 meses.
Los productos de la heparina pueden causar hypoaldosteronism que puede provocar un aumento en el plasma de potasio. En raras ocasiones, la hipercalemia clínicamente significativa puede ocurrir particularmente en pacientes con insuficiencia renal crónica y la diabetes mellitus (véase Advertencias y precauciones).
Las reacciones de hipersensibilidad a la heparina son raros. Estos incluyen la urticaria, asma, rinitis, conjuntivitis, cianosis, taquipnea, sensación de opresión, la fiebre, escalofríos, edema angioneurótico y shock anafiláctico. En algunos casos, el agente precipitante resultará el conservante en lugar de la heparina.
La irritación local y necrosis de la piel puede ocurrir, pero son raros. O nódulos eritematosos infiltrado y a veces el eccema, como placas, en el sitio de inyecciones subcutáneas, son comunes, que se produce 3-21 días después de iniciar el tratamiento de la heparina.
El priapismo se ha informado. El aumento de los valores de transaminasas en suero puede ocurrir, pero generalmente se resuelven por la interrupción de la heparina. La administración de heparina está asociado con la versión de la lipoproteína lipasa en el plasma; el rebote la hiperlipidemia puede seguir a la heparina retirada.
Complaint
