Description
Perfil de empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de innovadores enfermedades cardiovasculares y productos sanitarios implantables cerebrovascular e intervencionista de gama alta de los consumibles.
La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona con talento presentado por el Programa Nacional de gran talento empresarial, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en el sector, con profunda experiencia de I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales de las enfermedades del corazón. La compañía tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres grandes plataformas de tecnología: intervención vascular vascular de la implantación y cardiopatía estructural. La endoprótesis vascular periférica stents y venoso en desarrollo han recibido el "Canal Verde" para la aprobación especial nacional de innovadores dispositivos médicos. En la actualidad, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y cerca de 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional de grado con 10.000 plantas limpio, R&D y la oficina, cubriendo un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha pasado ISO13485 de certificación del sistema de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres NMPA CLASE III nacional de registros de dispositivos médicos, incluyendo guías y guías de contraste, y dos de la clase II los registros de dispositivos médicos. Varios productos han obtenido la certificación de 510k en EE.UU. y la certificación CE en la UE, y entró en muchos países como Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas de las famosas universidades, empresas y hospitales en el hogar y en el extranjero. Actualmente la compañía está aplicando durante cerca de 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.
En 2017, la compañía fue premiada como una empresa nacional de alta tecnología, y en 2019, fue galardonado como uno de los 10 principales proveedores de soluciones de dispositivos médicos en Asia pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y R&D como la fuerza que impulsa a seguir adelante, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y continua, puso en marcha los dispositivos médicos innovadores con los derechos de propiedad intelectual independiente.
descripción de producto
La Inno-Hydrowire está destinado a dirigir un catéter para la ubicación anatómica en el sistema vascular durante el diagnóstico o los procedimientos intervencionistas. Es siempre estériles y está pensado para un solo uso. Consta de un núcleo de aleación Nickel-Titanium alambre; una capa de polímero (con Pebax BaSO4 para la visibilidad de rayos X); y un recubrimiento hidrófilo aplicado a todo el cable. Existen dos configuraciones de eje: estándar y rígida. Existen dos formas: la punta distal y en ángulo recto. La Inno-Hydrowire incluye 3cm de punta flexible. La Inno-Hydrowire está empaquetado en un envase de plástico que se encuentra dentro de un paquete individual. Un Torquer está incluido, el cual se conecta con el extremo proximal de la gu� utilizados para la rotación y el control de la gu�. Los guías son empaquetados en una caja de cartón que contiene cinco guías individuales.
Ventajas del producto
1. De níquel-titanio cable básico, con un buen control de torsión y apoyo.
2. La superficie revestida con recubrimiento hidrófilo, buena estabilidad de la capa, el aumento de la lubricidad del alambre de guía.
3. Un buen efecto de desarrollo y un posicionamiento preciso bajo el equipo de rayos x.
4. 0,018 pulgadas y a continuación gu� puede llegar a las bellas embarcaciones.
El rendimiento del producto
1. De Nikle titaniumalloy-cable, tiene buen control de torsión y apoyo.
2. Visible con equipo de rayos X, se puede juzgar con precisión el movimiento de la condición de alambre de guía.
3. La superficie está recubierta con recubrimiento hidrófilo, que tiene buena estabilidad y aumenta la lubricidad del alambre de guía. | De diámetro (pulg.) | El cable core dureza | La morfología de la punta | Longitud(cm) |
| 0.014 | Tipo de estándar | Tipo de ángulo recto& | 80/150/180/260 |
| 0.018 | Tipo de estándar | Tipo de ángulo recto& | 80/150/180/260 |
| 0.022 | Tipo de estándar | Tipo de ángulo recto& | 80/150/180/260 |
| 0.025 | Tipo de estándar | Tipo de ángulo recto& | 80/150/180/260 |
| 0.032 | Tipo de estándar | Tipo de ángulo recto& | 80/150/180/260 |
| 0,035 | Standard&tipo duro | Tipo de ángulo recto& | 80/150/180/260 |
| 0,038 | Tipo de estándar | Tipo de ángulo recto& | 80/150/180/260 |
Las condiciones de almacenamiento y transporte
El producto se almacena en un entorno de la temperatura normal, limpio, buena ventilación y gases corrosivos, evitando la luz solar directa y evitar el almacenamiento en la temperatura anormales y alta humedad ambiente. Gama de aplicaciones Se utiliza principalmente para el diagnóstico preoperatorio de contraste, guiados contraste catéter, la terapia de intervención guiada, dilatación de la globo sonda o cánula. Indicaciones de uso La Inno-Hydrowire gu� se destina a dirigir un catéter para la ubicación anatómica en el sistema vascular durante el diagnóstico o los procedimientos intervencionistas. Este dispositivo no está pensado para neurovasculature o la vasculatura coronaria. Contraindicaciones. La Inno-Hydrowire gu� no está pensado para su uso en:
• El neurovasculature
• La vasculatura coronaria
• El paciente no juzgadas aceptables para la intervención percutánea Advertencias •No manipular o retirar el gu� a través de una aguja de metal o dilatador.
•No avanzan o retirar el dispositivo contra la resistencia de origen desconocido. Determinar la causa por los rayos X y adoptar las medidas necesarias. Una fuerza excesiva contra la resistencia puede producir perforación del buque /o daños.
• No intente utilizar la gu� si se ha doblado, doblados o dañados.
• No coloque el gu� en disolventes orgánicos, que puede causar daños a la gu� o su lubricidad.
• No forma (reformar) la gu� por cualquier medio. Remodelar el cable puede causar daño y la fractura.
• Un torquer se incluye con gu�, que se utiliza para girar y el control del dispositivo. No puede ser insertado en el paciente en cualquier momento.
• La gu� es ser utilizado por un médico que esté bien entrenado en la inserción, manipulación y la observación de guías en virtud de la fluoroscopia.
• El dispositivo debe desecharse de forma segura y correctamente, siguiendo la normativa local y las leyes. Precauciones •Los médicos deben evaluar la idoneidad del dispositivo o seleccionar los especificaciones del dispositivo según la condición del propio paciente y su propia formación y experiencia.
• El dispositivo debe ser humedecido antes de la extracción del dispensador con el fin de garantizar la lubricidad. Heparinized solución salina fisiológica es recomendable.
• Antes de la reinserción de los dispositivo durante el mismo procedimiento, el cable debe ser enjuagada heparinized en solución salina. Restos de sangre o de otras materias extrañas pueden quitarse frotando el dispositivo con una gasa que se ha humedecido con heparinized solución salina. La limpieza no eliminar completamente las sustancias extrañas, por lo tanto el dispositivo es para un solo uso. Instrucciones de uso 1) Preparar la gu� y los dispositivos de interfaz de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
2) utilizando una técnica aséptica estéril, quite el gu� y el bucle juntos desde el paquete en el campo estéril.
3) Utilizando una jeringa, enjuague el bucle heparinized con solución salina a través del tubo del bucle para aumentar la superficie la lubricidad.
4) Retirar el gu� del bucle e inspeccionar la gu� antes de usar; comprobar que está lubricado.
Nota: Si el gu� no puede quitarse fácilmente del bucle, inyectar solución salina heparinized más en el bucle.
5) Antes de usar, inyectar el catéter con solución salina fisiológica heparinized para garantizar la gu� pueden moverse fácilmente dentro del catéter.
6) Apriete el par en el extremo proximal del cable y asegúrese de que no hay movimiento entre ellos.
7) Mantener al menos 5 cm de la punta del hilo fuera del circuito durante la presentación. Empuje suavemente y revertir la gu� en virtud de la fluoroscopia.
8) la celebración de la gu� en la posición, avanzar el catéter a través de la gu� y en el destino de la lesión.
9) Completar el procedimiento y retirar el catéter y gu� según la norma de protocolo de procedimiento.
10) Disponer de los gu� de acuerdo a sus instalaciones de la política de residuos peligrosos. Línea de producto
Certificado
¿Tienes dudas? Encontrar nuestras preguntas frecuentes aquí.
1. ¿Qué productos ofrecen?
Nos especializamos en ofrecer una amplia gama de productos sanitarios implantables e intervencionista, incluida la Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-brillante, rápido Fenestrater, Zebra gu� Tavi, hilos e implante de stent/sistema. Los servicios de OEM/ODM están cubiertos también, puede enviar su propio diseño de dispositivos médicos y el logotipo y OEM, podemos imprimir o relieve cualquier logo. 2. ¿Qué certificados obtener?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA certificados. 3. ¿Cuál es su MOQ?
Para algunos productos que tenemos en stock, MOQ es de 10pcs. 4. Son los productos de esterilizar?
Sí, todos nuestros productos son esterilizados con EO.
5. ¿Puedo tener muestras gratis antes de mi pedido?
En la mayoría de los casos, ofrecemos uno o dos muestras para su evaluación. Pero la carga aérea es cobrar o pagar el costo de antemano.
6. Estoy buscando las piezas, tales como tubos de plástico, los conectores. Se puede proporcionar estos para mí?
Sí, podemos ofrecer piezas o las materias primas.
7. ¿Cuáles son sus condiciones de pago?
100% T/T de anticipo.
8. ¿Cuántos países son los productos utilizados?
Varios productos han recibido la aprobación de 510k en EE.UU. y la aprobación CE en la UE, y entró en muchos países como Polonia, Atenas y Letonia.
9. ¿Cuál es la hora de entrega?
Depende del producto. Póngase en contacto con nosotros para más detalles.
10. ¿Cuáles son las condiciones ambientales necesarias para almacenar y transportar sus productos?
Los productos son almacenados a temperatura ambiente, en un lugar limpio, lugar bien ventilado sin gases corrosivos, lejos de la luz solar directa y evitar el almacenamiento en temperaturas anormales y alta humedad.
11. Los detalles que son necesarios para una cita?
Vamos a ofrecerle una completa descripción de producto, incluyendo el nombre del producto, especificaciones, la cantidad, y si es necesario, requisitos técnicos pertinentes y otra información para facilitar el suministro de claro.
12. ¿Qué hago si he recibido un pedido defectuoso?
Estamos muy seguros en nuestros productos, y embalamos muy bien, por lo que normalmente recibirá su pedido en buen estado. Pero debido al largo tiempo envío habrá 3% del daño para los productos de vidrio. La calidad de cualquier problema, vamos a tratar de inmediato.
13. ¿Cuál es el precio de sus productos?
El precio es negociable. Se puede cambiar según su cantidad o el paquete. Cuando usted está haciendo una investigación, por favor, háganos saber la cantidad que desee.
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