Complaint
| Nombre del producto | Coenzima Q10 | Especificación | 98% |
| N.o de lote | VQ2105001 | Fecha de fabricación | 2021-5-5 |
| Fecha de análisis | 2021-5-5 | Fecha de caducidad | 2024-5-4 |
| ltems | Métodos | Especificaciones | Resultados |
| Descripción | Visual | Polvo fino amarillo anaranjado | Polvo Amarillo anaranjado |
| Punto de fusión | USP/EP | 48ºC-52ºC. | Cumple |
| la ldentificación | USP/EP | Ir:IRspectrum de la prueba la muestra debe ser consistente Con elSpectrompetide estándar de referencia | Cumple |
| Reacción de color: Un color azul aparece | Cumple | ||
| Ensayo (Coenzima Q10> | HPLC | ≥98,0% | 99,2% |
| Impurezas totales | HPLC | ≤1,5% | 0,61% |
| Pérdida en secado | USP/EP | ≤0,2% | 0,14% |
| Análisis de tamiz | USP/EP | 100% pasa No,80 | Cumple |
| Residuos en el encendido | USP/EP | ≤0,1% | 0,04% |
| Plomo (como Pb) | USPEP | ≤3,0mg/kg | <0,5mg/kg |
| Arsénico (como) | USP/EP | ≤1,0mg/kg | <1,0mg/kg |
| Cadmio (como CD) | USP/EP | ≤1,0mg/kg | <0,5mg/kg |
| Mercurio (como Hg) | USP/EP | ≤0,1mg/kg | <0,1mg/kg |
| Densidad de rosca | USP/EP | 0,40g/ml-0,60g/ml | 0,46g/ml |
| Disolventes residuales | USP/EP | Etanol s5000ppm | 97ppm |
| Acetato de etilo <5000ppm | No detectado | ||
| N-hexano s290ppm | No detectado | ||
| N-heptano <5000ppm | 214ppm | ||
| Residuos de plaguicidas | USP/EP | Cumple | |
| Pureza cromatográfica | COENZYMEQ7,Q8,Q9,Q11 y las impurezas relacionadas < 1,0% | 0,74% | |
| Ubidecarenona (2z) -lsomer y las impurezas relacionadas s0,5% | 0,26% | ||
| Total de impurezas ( Test1- 2 ) ≤1,5% | 1% | ||
| Prueba microbiana | |||
| Total microbiano aeróbico contar | USP<2021> EP2,6.12 | ≤1000cfulg | <100cfulg |
| Recuento total de mohos y levaduras | USP<2021> EP2,6.12 | <50cfu/g | <10cfu/g |
| * Salmonella | USP<2022> EP2,6.13 | Ausencia | Ausencia |
| * Escherichia coli | USP<2022> EP2,6.13 | Ausencia | Ausencia |
| * Staphylococcus aureus | USP<2022> EP2,6.13 | Ausencia | Ausencia |
| Conclusión: Conforme a USP/EP | |||
