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Perfil de empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de innovadores enfermedades cardiovasculares y productos sanitarios implantables cerebrovascular e intervencionista de gama alta de los consumibles.
La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona con talento presentado por el Programa Nacional de gran talento empresarial, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en el sector, con profunda experiencia de I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales de las enfermedades del corazón. La compañía tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres grandes plataformas de tecnología: intervención vascular vascular de la implantación y cardiopatía estructural. La endoprótesis vascular periférica stents y venoso en desarrollo han recibido el "Canal Verde" para la aprobación especial nacional de innovadores dispositivos médicos. En la actualidad, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y cerca de 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional de grado con 10.000 plantas limpio, R&D y la oficina, cubriendo un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha pasado ISO13485 de certificación del sistema de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres NMPA CLASE III nacional de registros de dispositivos médicos, incluyendo guías y guías de contraste, y dos de la clase II los registros de dispositivos médicos. Varios productos han obtenido la certificación de 510k en EE.UU. y la certificación CE en la UE, y entró en muchos países como Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas de las famosas universidades, empresas y hospitales en el hogar y en el extranjero. Actualmente la compañía está aplicando durante cerca de 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.
En 2017, la compañía fue premiada como una empresa nacional de alta tecnología, y en 2019, fue galardonado como uno de los 10 principales proveedores de soluciones de dispositivos médicos en Asia pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y R&D como la fuerza que impulsa a seguir adelante, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y continua, puso en marcha los dispositivos médicos innovadores con los derechos de propiedad intelectual independiente.
descripción de producto
Un cable guía que se utiliza principalmente para TAVI TEVAR y procedimientos y tiene una variedad de opciones de tamaño y la cabeza.
Ventajas del producto
Una gran variedad de diseño de la punta para satisfacer las necesidades de fijo el alambre guía en diferentes áreas de fijo.
Soft y Hard diferente diseño para satisfacer las necesidades de los diferentes tipos de cirugía.
Excelente rendimiento de apoyo ofrece un buen apoyo para el transporte de equipo.
El lado interior de la punta está dotado de la bobina de oro, que puede verse claramente en X-ray.
Cuerpo revestido con revestimiento de PTFE, guía wireIt excellentlubricity ha.
Conspicuousness de primera clase, el interior de la serpenteante cable es de 99,99% de bobinado de hilo de oro, oro conspicuousness 3cm de longitud.
Gama de aplicaciones
Es adecuado para guiar a otros instrumentos que se insertan en los vasos sanguíneos, el establecimiento de acceso a instrumentos percutánea intravascular, o la realización de posicionamiento intravascular, o el establecimiento de acceso intravascular. El producto no es adecuado para el diagnóstico de intervención o tratamiento de las arterias coronarias y neurovascular de operaciones.
Ámbito de aplicación
Para guiar la inserción de otros instrumentos en el buque, el establecimiento de acceso a instrumentos endovascular percutánea, o para la colocación endovascular o establecer acceso endovascular.
| Especificación de modelo | OD. | L1 | L2 | Un | B |
| TW-35-EXS/STS-S01 | ≤0.89mm | 3000mm | 155mm | / | / |
| TW-35-EXS/STS-C01 | 8mm | 8mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C02 | 32mm | 29mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C03 | 50mm | 45mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C04 | 200mm | 150mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C05 | 200mm | 200mm |
Contraindicaciones.
La alergia a politetrafluoretileno (PTFE), acero inoxidable 304, de oro.
No es adecuado para su uso en buques neurovascular.
El rendimiento del producto composición y estructura
Este producto se compone principalmente de core alambre, cable bobinado exterior, interior cable bobinado, revestimiento de PTFE. El núcleo de alambre y cable bobinado exterior son de acero inoxidable de 304V, y el interior de la serpenteante cable es de oro (Au). El producto está esterilizado por óxido de etileno y utiliza una vez. Vida útil del producto de 3 años.
Ámbito de aplicación
El producto es adecuado para guiar la inserción de otros instrumentos en los vasos sanguíneos, el establecimiento de acceso a instrumentos percutánea intravascular, o para el posicionamiento intravascular, o el establecimiento de acceso intravascular. El producto no está pensado para su uso en intervenciones coronarias neurovascular y de procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
Las introducciones de uso
1. Retirar el protector de la bobina con la gu� del paquete juntos. No utilizar si el paquete se encuentra abierto o roto.
2. Adjuntar una jeringa de solución salina heparinized luer a la sede de la bobina de protección de gu� e inyectarlo en la bobina de protección de la gu�, de modo que ocupe la bobina de protección para humedecer la gu�.
3. Retirar el gu� de la bobina empujando expuesto el extremo distal de la gu� hasta el extremo proximal de la gu� se retira de la protección de la bobina. Al retirar el alambre de guía de la bobina, evitar que se agarra al extremo del alambre de guía para evitar dañar el cable. Si el gu� no puede ser fácilmente eliminado de la bobina de protección, re-inyectar una cantidad adecuada de solución salina heparinized en la protección de la bobina y vuelva a intentarlo.
4. Una vez que la gu� se ha eliminado, no vuelva a insertarlo en la bobina o reutilización.
5. Antes de usar, inyectar solución salina heparinized en el catéter utilizado para asegurar que la gu� se puede mover sin problemas a través del catéter.
6. Inserte el extremo cefálico distal de la gu�.
7. Avanzar en la gu� al sitio de destino manteniendo el catéter en una posición fija en X-ray de la fluoroscopia.
Nota: Observe el movimiento de la gu� en el vaso bajo X-ray de la fluoroscopia. Avanzar en la gu� sólo si la punta de la gu� es visible bajo X-ray. Durante la operación, si la resistencia o la obstrucción es detectado por los rayos X la fluoroscopia, determinar la causa y tomar las medidas apropiadas para eliminar la resistencia y evitar el riesgo de perforación por vascular con cuidado, y lentamente avanzando o retracción de la gu�.
8. Después de colocar la gu� de forma segura, el tratamiento instrumento avanzado para el sitio de destino.
9. La gu� es retirado bajo la protección del catéter.
Las condiciones de almacenamiento y transporte
Almacenar el producto a temperatura ambiente, en un lugar limpio, lugar bien ventilado sin gases corrosivos, evitar la luz solar directa, y evitar el almacenamiento anormal de la temperatura y humedad alta.
Certificado
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