Los elementos | La especificación | Resultado |
Apariencia | Blanco o casi polvo blanco | Conformar |
El CONTENIDO DE LA (HPLC) | El 97% Mín. | El 97,3% |
Pérdida por desecación | El 1,0% máx. | El 0,1% |
Los restos de contacto | El 1,0% máx. | El 0,3% |
El contenido de IMPRITIES metálicos | 10 ppm de máx. | <5 ppm |
Recuento de la placa aeróbica (UFC/g) | 500 máx. | <10 |
Recuento de mohos y levaduras (UFC/g) | Max 100 | <10 |
El Etanol de solvente residual | El 0,1% máx. | No detectado |
Solvente residual de acetona | El 0,1% máx. | No detectado |
El punto de fusión | 82 ºC~84°C | 83ºC~83.5ºC |
Solubilidad | INSOLUBLE en agua y el glicerol, ligeramente soluble en etanol | Conformar |
El olor | Débil olor característico | Conformar |
PH(25ºC) | 3.5-5.0 | 4.4. |