Los elementos | Estándar de prueba | Los resultados |
Características | Blanco o polvo cristalino blanco | Conformar |
La identificación | El espectro de infrarrojos de acuerdo con el de la CRS | Conformar |
Solubilidad | Soluble en agua, poco soluble en metanol, prácticamente insoluble en acetona y etanol anhidro | Conformar |
Rotación específica | -43° -47° aprox. | -43.3° |
El agua | 8.0~9.5% | 8,27% |
Cenizas sulfatadas | ≤ 0,1% | 0,06% |
Solvente residual | La acetona:≤5.000 ppm | 118ppm |
Etanol:≤5.000 ppm | 21ppm | |
El diclorometano:≤600 ppm | No detectable | |
Hexano: ¤290ppm | 4 ppm | |
Sustancias relacionadas | La impureza de un 0,3%≤ | <0.025% |
La impureza B≤0,3% | No detectable | |
La impureza C≤0,3% | 0,07% | |
La impureza D≤0,3% | No detectable | |
La impureza E≤0,3% | 0,03% | |
La impureza F≤0,3% | 0,01% | |
Las impurezas sin especificar≤0,10% | El 0,05% | |
El total de las impurezas≤0,50% | El 0,39% | |
La pureza microbiológica | Las bacterias Aerobian total:≤100 UFC/g | 5UFC/g |
Levaduras y mohos:≤10 UFC/g | <1 UFC/g | |
La Escherichia coli: no permitido | No detectable | |
Ensayo(en base seca) | El 98,5%~101,5% | 100.5% |
Conclusión | Cumple la norma de EP7.0 |