El sistema Stent venoso de alta calidad

Perfil de empresa

Suzhou Innomed Dispositivo Médico Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de nuevas enfermedades cardiovasculares y productos sanitarios implantables cerebrovascular e intervencionista de gama alta de los consumibles.


La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona con talento presentado por el Programa Nacional de gran talento empresarial, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en el sector, con profunda experiencia de I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales de las enfermedades del corazón. La compañía tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres grandes plataformas de tecnología: intervención vascular vascular de la implantación y cardiopatía estructural. La endoprótesis vascular periférica stents y venoso en desarrollo han recibido el "Canal Verde" para la aprobación especial nacional de innovadores dispositivos médicos. En la actualidad, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y cerca de 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional de grado con 10.000 plantas limpio, R&D y la oficina, cubriendo un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha pasado ISO13485 Sistema de certificación de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres NMPA CLASE III nacional de registros de dispositivos médicos, incluyendo guías y guías de contraste, y dos de la clase II dispositivo médico de los registros. Varios productos han obtenido la certificación de 510k en EE.UU. y la certificación CE en la UE, y entró en muchos países, incluida Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas de las famosas universidades, empresas y hospitales en el hogar y en el extranjero. Actualmente la compañía está aplicando desde hace casi 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.


En 2017, la compañía fue galardonada como ciudadano de la empresa de alta tecnología, y en 2019, fue galardonado como uno de los 10 principales proveedores de soluciones de dispositivos médicos en Asia pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y R&D como la fuerza que impulsa a seguir adelante, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y continua, puso en marcha los dispositivos médicos innovadores con los derechos de propiedad intelectual independiente.

descripción de producto                      
El resistente a la fatiga de níquel-titanio cable trenzado de la vena ilíaca Inno-Xmart sistema stent se utiliza principalmente en la vena iliofemoral para el tratamiento sintomático de obstrucción venosa. Mediante el desarrollo de la estructura de trenzado único, sistema de entrega, el posicionamiento de la tecnología y la tecnología de tratamiento de superficie, hemos resuelto los principales problemas técnicos como la insuficiencia venosa de apoyo de la vena ilíaca, falta de flexibilidad y rendimiento de la fatiga, falta de coincidencia entre la estructura diseñada y la estructura anatómica de la vena ilíaca, dificultad en el tratamiento de superficie de la endoprótesis trenzado, y el acortamiento de cuando el stent es liberado, y desarrollado una vena ilíaca stent con gran flexibilidad, resistencia a la fractura, el contraste y resistencia a la fatiga. Es más adecuado para la estenosis de la vena ilíaca y oclusión, y tiene mejor resistencia y flexibilidad de plegado en comparación con los tradicionales CORTADAS A LÁSER stent.

Principio de funcionamiento
El stent se comprime en diámetro para llegar a la lesión a través de la lumen vascular y luego se dilata los vasos stenosed radialmente en la lesión y posiciones en la lesión para establecer permanentemente el acceso vascular en la lesión. El stent sistema es perfectamente con el trenzado de alambre de aleación de níquel-titanio, y el stent se pre-ensambladas en el revestimiento exterior del sistema de vectores; el stent sistema entra en los derechos de los vasos sanguíneos en el sitio de punción vascular; cuando entra en el área de lesión, el tubo interior está avanzado al mismo tiempo por la retracción de la cubierta exterior del sistema de vectores para compensar la reducción de la prótesis, de modo que el stent es colocado correctamente en el sitio de la lesión. El stent se mantiene permanentemente en el cuerpo por la auto-expansión para establecer el flujo de sangre caminos y se retira de la entrega del sistema. En caso de una anomalía durante la liberación, el 90% de la longitud del stent liberado se puede recuperar y re-lanzado.

Núcleo de la tecnología
(1) de tejido de soporte.
Fuerza radial>0.1N/mm.
Stent con alta resistencia a flexión, doblando la cavidad del tubo de 180 ° intacto sin plegar.
Prueba de la Fatiga de flexión de 10 millones de veces sin fractura;
Prueba de la fatiga de torsión de 10 millones de veces sin fractura;
Prueba de fatiga radial de 380 millones de veces sin fractura;
Prueba de presión de placa plana de 10 millones de veces sin fractura.
(2) cinta transportadora de stent.
El reposicionamiento y re-función de lanzamiento puede ser realizado, y el 90% de la longitud de la libertad del stent puede ser recuperado y re-lanzado.
El transportador se ha auto-Función de compensación para asegurar la precisión de colocación de stent y uniforme de la liberación.

Punto de innovación
El resistente a la fatiga de níquel-titanio cable trenzado de la vena ilíaca Inno-Xmart Sistema Stent se utiliza principalmente en la vena iliofemoral para el tratamiento sintomático de obstrucción venosa. En comparación con los tradicionales CORTADAS A LÁSER stent, Este producto tiene una mejor resistencia a la fractura y la flexibilidad, y puede soportar cargas repetidas en el stent después de la implantación de grandes deformaciones como la torsión, de flexión y compresión del buque causados por movimientos de las extremidades.

Las innovaciones.
(1) la excelente flexibilidad y resistencia de plegado de la perfecta stent trenzado de alambre de aleación de níquel-titanio es una innovación importante de nuestra stent venoso, que puede adaptarse mejor a la forma de los vasos sanguíneos y reducir la estimulación de los vasos sanguíneos en la aplicación clínica, y tiene una excelente flexibilidad, resistencia de plegado y la fuerte resistencia a la fatiga en comparación con productos similares.
(2) sistema de liberación de la prótesis tiene una única estructura de compensación automática para asegurar la estabilidad y precisión el patrón de liberación del stent durante la cirugía.
(3) de alta precisión, el reposicionamiento de los stent venoso sistema: cuando el stent no está completamente hacia fuera del sistema de entrega, el 90% de la longitud del stent puede ser recuperado en el sistema de entrega y reposicionado para la liberación, que pueden resolver las anomalías en el proceso de despliegue del stent y mejorar la seguridad del producto.
(4) proceso de tratamiento especial de la superficie para mejorar la resistencia a la corrosión del stent.
(5) la buena elaboración de efecto, el desarrollo de filamento que se ejecuta a través de la camisa del stent es claramente visible en el equipo de rayos X y precisamente posicionado.

Ventajas del producto
1.Por NITI trenzado de cables, excelente flexibilidad, resistencia a la fractura y resistencia a la fatiga.
2.los extremos de la flor, adaptarse a la anatomía de la vena ilíaca.
3.Excelente radiopacity.
4.High aplastar la resistencia.

Características del sistema de entrega
1.El único "mecanismo de compensación de auto-"stent, para garantizar un posicionamiento preciso.
2.Re-ubicación la función, puede retraer más del 90% de stents.
3.Fácil de manejar, suelte el stent girando la rueda de mano.

Catéter de aspiración de trombo las características de diseño
1. El eje de rotación de alta velocidad para la trituración de trombo, aspiración y la entrega.
2. En forma de embudo de bloques de la cesta de la trombo y guías en el catéter.
3. Cesta de malla tejida puede adaptarse a diferentes tamaños y estructuras de los vasos sanguíneos.
4. Diseño de una pieza para un fácil manejo.
5. Ventana de visualización transparente con la cabeza para facilitar la observación de la coagulación de la extracción.

Stent recubierto de heparina las características de diseño
1. La cabecera está biselado y quemado (una sola pieza para tejer) para facilitar la colocación de stent y anclaje, y el stent flare se abre y extrae el dispositivo de entrega para lograr el posicionamiento. La superficie biselada es compatible con los vasos sanguíneos en la bifurcación.
2. El stent se compone de dos partes: sección de tejido denso y escasamente tejido de la sección, con la densidad de tejido de la sección formando un mejor soporte para el área compresión y la reducción de la sección de tejido de escasa estimulación a la parte distal de los buques.
3. Revestimiento de la heparina en la superficie del stent reduce la formación de trombos.

Advertencia
1. Este producto es estéril, ha sido esterilizadas con óxido de etileno, y está diseñado para uso individual. No debería ser reprocesado para su uso, esterilizadas o re-esterilizadas después de usarlo.
2. Las personas alérgicas al níquel o de titanio (Nitinol) puede tener una reacción alérgica cuando se implanta con este producto.
3. No utilizar si el paquete se encuentra abierto, roto, fugas o más allá de la esterilización fecha de caducidad antes de usar.
4. La gu� debe enroscarse a través de la punta de el sistema de entrega antes del lanzamiento del stent puede comenzar.
5. El sistema de entrega no debe entrar en contacto con disolventes orgánicos, tales como alcohol, etc..
6. No utilizar este dispositivo con acceso contralateral.
7. Evite colocar el stent en una posición donde se pueden bloquear la apertura de un importante vaso colateral.
8. Implante de stent puede causar dificultades en el futuro procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
9. Implante de stent puede causar trombosis, embolia distal, y el desplazamiento de stent.
10. La colocación de stents múltiples que se superponen en el sitio de la lesión puede aumentar el riesgo de fractura de stent.
11. Después de su uso, el producto está dispuesto de acuerdo con el estándar de procedimientos de eliminación de un solo uso para dispositivos médicos en instituciones médicas.

Ámbito de aplicación
Este producto está diseñado para uso en la vena iliofemoral y está indicado para la obstrucción de la vena.

Contraindicaciones.
Contraindicaciones a la angioplastia transluminal percutánea (PTA), en general, también son contraindicaciones para la colocación de stent. Estas contraindicaciones incluyen, pero no puede estar limitado a las siguientes condiciones.
1. Los pacientes con insuficiencia renal que, en opinión del médico, experimentarán el deterioro de la función renal con el uso de medios de contraste.
2. Los pacientes durante el embarazo.
3. Los pacientes con trastornos hemorrágicos o aquellos que no pueden recibir antiplaquetarios anticoagulación o terapia de agregación.
4. Los pacientes en quienes la perforación vascular se ha producido tal como lo demuestra la fuga de medio de contraste.

Precaución
1. Este dispositivo debe ser utilizado por los médicos entrenados en técnicas de intervención adecuadas, tales como la angioplastia transluminal percutánea y colocación de stent endovascular.
2. Cuando los catéteres se encuentran en el paciente, siempre deben ser operados bajo X-ray.
3. Equipos radiográficos que proporciona imágenes de alta calidad.
Cuando la implantación de stents múltiples, el stent proximal debe ser implantado en primer lugar, seguido por el stent distal. Cuando los stents son implantados en este orden, no hay necesidad de cross-over para entregar los stents y la posibilidad de desplazamiento de los stents implantados es reducida.
5. Debe tenerse gran cuidado al pasar de un stent liberado total o parcialmente con un dispositivo de asistencia.
6. Disponer de los productos utilizados según el estándar de procedimientos de eliminación de un solo uso para dispositivos médicos en instituciones médicas.

El almacenamiento
El sistema de implante por vía intravenosa debe ser almacenado a temperatura ambiente limpio y bien ventilado ambiente libre de gases corrosivos.

Fecha de producción/Período de uso
Bajo condiciones de almacenamiento, el producto es válido para tres años.
Consulte la etiqueta del producto para obtener más detalles de la fecha de fabricación y Fecha de caducidad.

Aviso legal
Ltd. declara expresamente que el sistema stent intravenosa fabricados por nuestra empresa es para uso individual y no debe ser reutilizados. Ltd. no será responsable por cualquier daño al producto o el fracaso del procedimiento debido a una mala selección de las especificaciones del producto, funcionamiento incorrecto o cualquier otro de los accidentes artificiales.

Folleto

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