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Perfil de la empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de innovadores dispositivos médicos implantables cardiovasculares y cerebrovasculares y consumibles intervencionistas de gama alta.
La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona talentosa introducida por el Programa Nacional de talento Empresarial mayor, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en la industria, con una profunda experiencia en I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales del corazón. La empresa tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres plataformas tecnológicas principales: Intervención vascular, implantación vascular y cardiopatía estructural. Los stents vasculares periféricos y venosos en desarrollo han sido concedidos el "canal verde" para la aprobación especial de los dispositivos médicos innovadores nacionales. Actualmente, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y casi 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional con planta limpia de 10.000 grados, I+D y oficina, que cubre un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha aprobado ISO13485 certificación de sistema de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres registros nacionales de dispositivos médicos de clase III de la NMPA, incluyendo guías y guías de contraste, y dos registros de dispositivos médicos de clase II. Varios productos han obtenido la certificación 510k en EE.UU. Y la certificación CE en la UE, y han entrado en muchos países, entre ellos Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas universidades, empresas y hospitales famosos en el país y en el extranjero. La empresa está solicitando actualmente cerca de 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.
En 2017, la empresa fue galardonada como una empresa nacional de alta tecnología, y en 2019, fue galardonada como uno de los 10 proveedores de soluciones de dispositivos médicos más importantes en Asia Pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y la I+D como la fuerza impulsora para avanzar, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y ha lanzado continuamente dispositivos médicos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes.
descripción de producto
Los stents de las arterias periféricas se utilizan principalmente para tratar estenosis u oclusión de las arterias periféricas como la arteria ilíaca, las arterias femorales, las arterias subclavia y las arterias renales para restaurar el suministro de sangre a la distal. El stent se utiliza para restaurar el suministro de sangre a los vasos distales. Debido a que los stents están sujetos a una deformación significativa, el mayor problema que enfrentan los stents autoexpandiéndose en las arterias de las extremidades inferiores es la susceptibilidad a la ruptura por fatiga. Por lo tanto, para la arteria femoral superficial, se recomienda implantar un stent de níquel-titanio con alta resistencia a la fatiga. El problema más importante con los stents autoexpandiéndose en las arterias de las extremidades inferiores es la susceptibilidad a la ruptura por fatiga.
Ventaja del producto
1. Stent de punto sin costuras de diseño único con extremos cerrados.
2. Eliminar la concentración de estrés inherente al stent Laser Cut para prevenir fracturas in vivo.
3. Propiedades biomecánicas uniformes cerca de la arteria nativa a lo largo del stent longitud para un mejor rendimiento.
4. Uso de material radiopaco para mejorar la visibilidad bajo rayos X.
Especificaciones del producto
| Especificación Y Modelo | Longitud del stent | |||||||
| 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | 150 | 200 | ||
| Diámetro (mm) | 4 | ST-40-40 | ST-40-60 | ST-40-80 | ST-40-100 | ST-40-120 | ST-40-150 | ST-40-200 |
| 4,5 | ST-45-40 | ST-45-60 | ST-45-80 | S1-45-100 | ST-45-120 | ST-45-150 | ST-45-200 | |
| 5 | ST-50-40 | ST-50-60 | ST-50-80 | ST-50-100 | ST-50-120 | ST-50-150 | ST-50-200 | |
| 5,5 | ST-55-40 | ST-55-60 | ST-55-80 | ST-55-100 | ST-55-120 | ST-55-150 | ST-55-200 | |
| 6 | ST-60-40 | ST-60-60 | ST-60-80 | ST-60-100 | ST-60-120 | ST-60-150 | ST-60-200 | |
| 6,5 | ST-65-40 | ST-65-60 | ST-65-80 | ST-65-100 | ST-65-120 | ST-65-150 | ST-65-200 | |
| 7 | ST-70-40 | ST-70-60 | ST-70-80 | ST-70-100 | ST-70-120 | ST-70-150 | ST-70-200 | |
| 7,5 | ST-75-40 | ST-75-60 | ST-75-80 | ST-75-100 | ST-75-120 | ST-75-150 | ST-75-200 | |
| 8 | ST-80-40 | ST-80-60 | ST-80-80 | ST-80-100 | ST-80-120 | ST-80-150 | ST-80-200 | |
Ámbito de aplicación
Los sistemas vasculares de stent periférico se utilizan principalmente en la enfermedad vascular periférica en la que la aorta y sus ramas distintas de las arterias coronarias están estenosadas u ocluidas o tienen flujo dilatado. En la actualidad, el método de tratamiento intervencionista más utilizado en el hogar y en el extranjero es la colocación de stent, y los tipos de stent incluyen stents metálicos y stents portadores de fármacos. El proyecto de desarrollo de nuestro sistema de stent vascular periférico, por otro lado, se basa en un stent perfectamente tejido de alambre de aleación de níquel-titanio con carga de fármacos. Y el cable en desarrollo que atraviesa todo el cuerpo del stent hace que el stent sea claramente visible bajo rayos X durante el proceso de implantación quirúrgica. Inno-Spring se utiliza para tratar lesiones autoclotonas u ocluidas de la arteria femoral superficial o de la arteria poplítea proximal hasta una longitud total de 200 mm, con diámetros de vasos de referencia de 4 mm a 8 mm.
Requisitos clínicos del producto
1. Para vasos transrodilla con la mayor demanda de propiedades mecánicas de stent.
2. Para llenar la brecha en el tratamiento de lesiones de la arteria poplítea transrodilla en China y en el extranjero.
3. Reducir la probabilidad de fractura de stent.
4. Cumplir los requisitos para el uso de stent en la articulación de la rodilla.
Aspectos técnicos destacados del producto
El primer stent para el tratamiento de estenosis arterial o lesiones oclusivas que afectan a la articulación transrodilla.
1. tejido perfectamente de alambre de aleación de níquel-titanio
2. Proceso especial de tratamiento de la superficie
3. diseño ergonómico
4. operación con una mano
5. empuje gradual para liberar el stent
Puntos de innovación de productos
Ha aprobado la aprobación especial de CFDA para dispositivos médicos innovadores.
1. Un stent biónico que coincide con las propiedades mecánicas del vaso sanguíneo.
2. Adaptación óptima al soporte radial, suplicación de la arteria femoropoplítea.
3. Excelente resistencia a las fracturas, resistencia a la fatiga.
Estructura del producto
(1) orificios de limpieza de los huecos de los tubos interior y exterior
(2) accionamiento de pulgar
(3) mando de seguridad
(4) mando de bloqueo
(5) Puerto de limpieza del tubo interior
(6) Consejo
(7) tubo exterior
Pasos a utilizar
1. Limpieza. Desenrosque el conector Luer para exponer el puerto de limpieza e inyecte heparina salina a través del puerto de limpieza de la abertura del tubo interior y exterior y el puerto de limpieza del tubo interior respectivamente para limpiar el sistema de stent hasta que el líquido limpiador fluya desde el extremo distal
2. Introducir. Inserte una guía de 0,018" adaptada a través de la punta del extremo distal del sistema de stent en la luz interior del transportador hasta que la guía quede expuesta desde el extremo del mango. Fije la guía y alimente lentamente el sistema de administración en la lesión a lo largo de la guía. Las marcas de visualización proximal y distal del tubo exterior del sistema de administración cubren la extensión de la lesión objetivo y están cada una 10mm más allá.
3. Desbloquear. El mando de seguridad se desbloquea girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj y el mando de seguridad se abre para indicar que el mando de pulgar se ha desbloqueado.
4. Inicie la liberación. Empuje el pulgar para esparcir inicialmente el stent en el vaso. El empuje del stent se detiene cuando aparece una forma de flor, se evalúa la posición inicial del extremo distal del stent y se realizan pequeños ajustes locales en la colocación del stent.
5. Versión completa. Empuje y retraiga lentamente el mando del pulgar, repetidamente, hasta que no se sienta resistencia a empujar el mando del pulgar a medida que el stent se acerca a la liberación total, momento en el que se puede abrir el mando de bloqueo. El pulgar puede ser empujado hacia abajo y el stent se confirma que está completamente liberado bajo rayos X. Nota: No restrinja el retroceso del tubo exterior del sistema de entrega al soltarlo.
6. Retiro. Retire el mando de pulgar hasta la posición inicial y la cabeza de la punta de nuevo en la funda. Gire el mando de seguridad y el mando de bloqueo en el sentido de las agujas del reloj para bloquear el mando con el pulgar. Retire el sistema de suministro de forma segura del depósito a lo largo de la guía.
Condiciones de almacenamiento y transporte
El producto se almacena en un ambiente de temperatura normal, limpio, buena ventilación y sin gas corrosivo, evitando la luz solar directa y evitando el almacenamiento en temperatura anormal y ambiente de alta humedad.
Folleto
Certificado
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