Cable guía de catéter recubierto de PTFE médico desechable

Perfil de la empresa

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd fue fundada en enero de 2013, y es una empresa de alta tecnología especializada en la investigación y desarrollo y fabricación de innovadores dispositivos médicos implantables cardiovasculares y cerebrovasculares y consumibles intervencionistas de gama alta.


La compañía fue fundada por el Dr. XIAOYAN SHAWN GONG, una persona talentosa introducida por el Programa Nacional de talento Empresarial mayor, y tiene un fuerte equipo técnico reconocido en la industria, con una profunda experiencia en I+D en el campo de la fabricación de dispositivos médicos para enfermedades cardiovasculares, neurológicas y estructurales del corazón. La empresa tiene muchos proyectos de desarrollo de productos, incluyendo cardiología, cirugía cardiaca, cirugía vascular y otros campos multidisciplinarios, y ha construido tres plataformas tecnológicas principales: Intervención vascular, implantación vascular y cardiopatía estructural. Los stents vasculares periféricos y venosos en desarrollo han sido concedidos el "canal verde" para la aprobación especial de los dispositivos médicos innovadores nacionales. Actualmente, la compañía cuenta con 6 médicos en el extranjero, 12 maestros y casi 100 empleados, y ha construido un centro de producción profesional con planta limpia de 10.000 grados, I+D y oficina, que cubre un área de más de 10.000 metros cuadrados, y ha aprobado ISO13485 certificación de sistema de gestión de calidad. La compañía ha obtenido tres registros nacionales de dispositivos médicos de clase III de la NMPA, incluyendo guías y guías de contraste, y dos registros de dispositivos médicos de clase II. Varios productos han obtenido la certificación 510k en EE.UU. Y la certificación CE en la UE, y han entrado en muchos países, entre ellos Polonia, Atenas y Letonia. Mientras tanto, la compañía ha alcanzado una buena cooperación a largo plazo con muchas universidades, empresas y hospitales famosos en el país y en el extranjero. La empresa está solicitando actualmente cerca de 100 patentes, muchas de las cuales han entrado en Europa y Estados Unidos.


En 2017, la empresa fue galardonada como una empresa nacional de alta tecnología, y en 2019, fue galardonada como uno de los 10 proveedores de soluciones de dispositivos médicos más importantes en Asia Pacífico por Outlook Medtech. Con el mercado y la I+D como la fuerza impulsora para avanzar, Innomed Medical ha construido una plataforma de innovación tecnológica y ha lanzado continuamente dispositivos médicos innovadores con derechos de propiedad intelectual independientes.

descripción de producto                      
Un alambre guía que se utiliza principalmente para procedimientos TAVI y TEVAR y tiene una variedad de opciones de soporte y tamaño de cabezal.

Ventaja del producto
Una variedad de diseño de punta para satisfacer las necesidades fijas del alambre guía en diferentes áreas fijas.
Diseño suave y duro para satisfacer las necesidades de los diferentes tipos de cirugía.
Un excelente rendimiento de soporte proporciona un buen soporte para el equipo de transporte.
El lado interior de la punta está provisto de una bobina de oro, que puede verse claramente bajo rayos X.
Cuerpo recubierto con revestimiento de PTFE, alambre guía tiene una excelente lubricidad.
Notoria de primera clase, el alambre de bobinado interno está hecho de 99,99% de oro bobinado de alambre, oro longitud de notoria 3cm.

Rango de aplicación
Es adecuado para guiar otros instrumentos que se insertarán en los vasos sanguíneos, establecer el acceso percutáneo a los instrumentos intravasculares, o realizar la colocación intravascular, o establecer el acceso intravascular. El producto no es adecuado para el diagnóstico intervencionista o el tratamiento de las arterias coronarias y las operaciones neurovasculares.

Ámbito de aplicación                     
Para guiar la inserción de otros instrumentos en el vaso, establecer el acceso percutáneo a los instrumentos endovasculares, o para la colocación endovascular, o establecer el acceso endovascular.
 

Contraindicaciones                     
Alergia al politetrafluoroetileno (PTFE), acero inoxidable 304, oro.
No apto para uso en vasos neurovasculares.

Composición y estructura del rendimiento del producto
Este producto está compuesto principalmente por hilo conductor, hilo bobinado externo, hilo bobinado interno, revestimiento de PTFE. El alambre de núcleo y el alambre de bobinado exterior son de acero inoxidable 304V, y el alambre de bobinado interior es de oro (Au). El producto se esteriliza con óxido de etileno y se utiliza una vez. Vida útil del producto de 3 años.

Ámbito de aplicación
El producto es adecuado para guiar la inserción de otros instrumentos en los vasos sanguíneos, establecer el acceso percutáneo a los instrumentos intravasculares, o para la colocación intravascular, o establecer el acceso intravascular. El producto no está diseñado para su uso en intervenciones coronarias y neurovasculares para procedimientos diagnósticos o terapéuticos.

Presentaciones para uso
1. Retire la bobina protectora con la guía del paquete. No lo utilice si el paquete está abierto o roto.  
2. Coloque una jeringa que contenga solución salina heparinizada en el asiento Luer de la bobina de protección de la guía e inyecte la bobina de protección de la guía de modo que llene la bobina de protección para humedecer la guía.  
3. Retire la guía de la bobina empujando el extremo distal expuesto de la guía hasta que el extremo proximal de la guía se retire de la bobina protectora. Al retirar el cable guía de la bobina, evite agarrar el extremo de la cabeza del cable guía para evitar daños en el cable. Si la guía no se puede extraer fácilmente de la bobina protectora, vuelva a inyectar una cantidad adecuada de solución salina heparinizada en la bobina protectora y vuelva a intentarlo.  
4. Una vez que se haya retirado la guía, no la vuelva a insertar en la bobina ni la vuelva a utilizar.
5. Antes de su uso, inyecte solución salina heparinizada en el catéter utilizado para asegurarse de que la guía pueda moverse suavemente a través del catéter.
6. Inserte con cuidado el extremo cefálico distal de la guía.
7. Avance la guía hasta el lugar de destino manteniendo la posición del catéter fijada bajo la fluoroscopia por rayos X.
Nota: Observe el movimiento de la guía dentro del vaso bajo la fluoroscopia por rayos X. Avance la guía solo si la punta de la guía es visible bajo rayos X. Durante la operación, si se siente resistencia u se detecta obstrucción mediante fluoroscopia por rayos X, determine la causa y tome las medidas adecuadas para eliminar la resistencia y evitar el riesgo de perforación vascular avanzando o retracting de la guía con cuidado y lentamente.
8. Después de colocar la guía de forma segura, el instrumento de tratamiento se avanza hasta el lugar de destino.
9. La guía se retira bajo la protección del catéter.

Condiciones de almacenamiento y transporte
Guarde el producto a temperatura ambiente, en un ambiente limpio y bien ventilado sin gases corrosivos, evite la luz solar directa y evite almacenarlo en temperaturas anormales y con una humedad elevada.

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