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Nombre del producto | Relleno de regeneración de jóvenes | Fecha | 05-02-2021 | |
| Especificación | 3mL/vial | Informe NO | J-202101-2 | |
Cantidad | 5100 viales | N.o de lote | F21011802 | |
Elemento de inspección | Norma de inspección | Resultado de la inspección | ||
Estado de la naturaleza | Rosa pálido, claro | |||
Uso eficaz | No menos del 95% de la cantidad de embalaje marcada, la cantidad media de embalaje no menos que la cantidad de embalaje marcada. | 101% | ||
| VALOR DE PH | Debe ser 6,8-7,6 | 7,2 | ||
Presión osmótica | Debe ser de 270mOsmol/kg~350 mOsmol/kg | 305 305 | ||
Transmitancia de luz | La transmitancia no debe ser inferior al 98,0% en el rango de longitud de onda de 300nm~800nm. | >99,0% | ||
Absorción ultravioleta | <0,1 | |||
Proteína | El contenido de proteínas no debe ser superior al 0,01%. | <0,01% | ||
Residuos de etanol | ≤200μg/g | <200μg/g | ||
Metal pesado | ≤10μg/g | <10μg/g | ||
Endotoxina bacteriana | <0,5EU/ml | <0,5EU/ml | ||
Estreptococo hemolítico hemolisina | No debe haber anillo hemolítico. | Sin anillo hemólisis | ||
Esterilidad | Debe ser estéril | Cumplir con las especificaciones | ||
Contenido | Sodio hyaluronate4,5mg~5,5mg/ml | 5,2mg/ml | ||
| Vitamina B12 0,005mg ~0,01mg/ml | 0,007mg/ml | |||
| Glutatión 1,8mg~2,1mg/ml | 2,05mg/ml | |||
| Glycine0,10mg~0,12mg/ml | 0,10mg/ml | |||
| Alanine0,10mg~0,12mg/ml | 0,11mg/ml | |||
| Proline0,18mg~0,21mg/ml | 0,2mg/ml | |||
Gist | Estándares de control interno de la empresa | |||
Resultado | Cumplir con las especificaciones | |||
