Nombre del producto | Gel ácido Hialurónico no cruzado | Contenido | Jeringa | ||
Recuento total de pruebas | 200 | N.o de lote | 20210812 | ||
Fecha de la encuesta | 12/08/2021 | Volumen | 20mg ha 1ml/jeringa | ||
Resultado de la prueba | |||||
Elementos de prueba | Disposición estándar | Resultado | |||
Apariencia | Incoloro, transparente | Incoloro, transparente | |||
Rango efectivo | ≥Estándar 90% | 95 | |||
Contenido de hialuronato | Estándar Count90,0%-120,0%(m/m) | 113,41% | |||
Transmisión | ≥99%(m/m) | 99,7 | |||
PH | 6,8-7,5 | 6,85 | |||
Presión osmótica | 270-350mOsmol/L | 292 | |||
Residuos de agentes no relacionados | ≤2μg/g | CUMPLIDO | |||
Contenido de proteínas | ≤0,15 %(m/m) | 0,03 | |||
Absorbancia UV | A280nm≤1,0 | 0,03 | |||
A260nm≤1,5 | 0,06 | ||||
Contenido de proteínas | ≤10ug/g | < 8ug/g | |||
Prueba de bacterias | No debe tener bacterias | CUMPLIDO | |||
Prueba de endotoxinas bacterianas | <0,5Eu/mg | CUMPLIDO |