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El nombre del producto | Pemetrexed disódico hidrato 2.5 |
Sinónimos | N-[4-[2-(2-dihidro-4,7-Amino-4-oxo-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)etil]benzoil]-L-hidrato sal disódica del ácido glutámico |
CAS No. | 357166-30-4 |
Fórmula molecular | 2(C20H19N5Na2O6).5(H2O) |
Peso molecular | 1032.84 |
La estructura |
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Apariencia | Blanco o negro en polvo |
Ensayo | 99%HPLC. |
Aplicación | Productos intermedios farmacéuticos |
| Los elementos | Las normas | Los resultados | |
| Apariencia | Blanco o negro en polvo | Polvo blanco | |
| La identificación | Por HPLC. | Cumple | |
| El punto de fusión | Los 120ºC~130ºC | 126ºC | |
| Pérdida por desecación | ≤1,00% | El 0,21% | |
| Los metales pesados | ≤ 10ppm | Cumple | |
| Cenizas sulfatadas | ≤ 0,10% | 0,03% | |
| Contenido | El 17,5%~19,5% | Un 19,3% | |
| Contenido de arsénico | ≤ 0.1ppm | 0,09 ppm | |
| Conducir VContent | ≤ 3.0ppm | 0,50ppm | |
| Contenido | ≤ 0.1ppm | 0,10ppm | |
| Contenido | ≤ 0.1ppm | 0,10ppm | |
| Análisis microbiológico | Los coliformes:negativo | Negativo | |
| Salmonella: negativo | Cumple | ||
| Placa Total recuento: ≤1000 UFC/g | Pasar | ||
| La levadura y el moho: ≤50 UFC/g | Pasar | ||
| Sustancias relacionadas | La impureza A: ≤0,30% | 0.18% | |
| Otra impureza desconocida: ≤0,10% | 0,07% | ||
| El total de impurezas: ≤0,50% | 0,42% | ||
| Ensayo | ≥ 98,0% | 99,50% | |
