Especificación | ||
Elemento de prueba | Especificación | Método de prueba |
Apariencia | Polvo amarillo pálido, sin olor y sin materia extraña. | Visual |
Identificación | El tiempo de retención del pico principal se ajusta a cuál en la solución de referencia. | HPLC |
Tamaño de partículas | 100% pasa a través de la malla de la criba 40 El mínimo 90% pasa a través de la malla del tamiz 80 | USP<786> Tel.2.9.12 |
Ensayo de acetato de vitamina A. | Mínimo 500.000IU/g | HPLC |
Pérdida en el secado | Máximo 5,0% | USP<731> Tel.2.32 |
Metales pesados | Maximum10ppm | USP<231> Tel.2.2.4.8 |
Plomo | Máximo 2ppm | USP<251> Tel.2.2.10 |
Arsénico | Máximo 2ppm | USP<211> Tel.2.4.2 |
Cadmio | Máximo 1ppm | USP<233> |
Mercurio | Máximo 0,1ppm | USP<233> |
Recuento microbiano aeróbico total | Máximo 1000 ufc/g | USP<2021> Tel.2.6.12 |
Mohos y levadura | Maximum100 ufc/g | USP<2021> Tel.2.6.12 |
Enterobacterias | Maximum10 ufc/g | USP<2021> Tel.2.6.13 |
Escherichia coli | Negativo/10g | USP<2022> Tel.2.6.13 |
Salmonella | Negativo/10g | USP<2022> Tel.2.6.13 |