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| Resultado del ensayo | 99,0%~101,0% |
| Método de prueba | HPLC/UV |
| Estándar de prueba | EP/USP/BP |
| Certificación | GMP/DMF/ISO |
| Embalaje | 25kgs/tambor |
| Existencias | En stock |
| Vida útil | 2 años |
| Palabras clave del producto | Suministro de fábrica mejor pureza 99% API USP/EP ácido litocólico CAS 434-13-9 productor líder de GMP |
Elemento | Estándar | |
Confirmación de datos estructurales | 1. H-NMR: Los datos de la estructura son idénticos a los de la norma de referencia | |
2 . HPLC-MS: Asegúrese de que el peso molecular del pico principal y del pico de fragmento sean idénticos a los estándares de referencia | ||
3 . Ir: los datos de ir son idénticos a los de la norma de referencia | ||
Pureza (HPLC) | ≥99,0% | |
Impurezas relacionadas | Impureza única específica | Cumple con los estándares EP/USP/BP |
Impureza única no específica | ≤0,10% | |
Impurezas totales | ≤0,50% | |
Forma cristalina | Cumple con los estándares EP/USP/BP | |
Pérdida en el secado | ≤1,0% | |
Agua | ≤1,0% | |
SAL inorgánica | ≤0,1% | |
Metales pesados | ≤10 ppm | |
Ensayo | 99,0%~101,0% (según los estándares EP/USP/BP) | |
Análisis microbiológico | ||
Recuento total de planchas | ≤1000cfu/g | |
Levadura y mohos | ≤100cfu/g | |
E. coli. | Ausente | |
Salmonella | Ausente | |
S.aureus | Ausente | |
