Complaint
| [ Nombre de la droga] | El fibrinógeno humano | |
| [Excipientes] | La sacarosa | |
| [Apariencia] | El producto se asemeja a un blanco grisáceo o amarillo pálido crujientes pastel. El producto reconstituido será de un líquido transparente. Ligera opalescencia puede ocurrir. | |
| Indicaciones [] | 30 min de calor seco el proceso de inhibición del virus por debajo de 100°C está recién agregado para la fabricación del producto Es probable que cause una disminución de la actividad biológica in vivo de fibrinógeno humano y el cambio de la inmunogenicidad, Por lo que se recomienda utilizar el producto cuando no hay otras terapias eficaces y es necesario Complementar el fibrinógeno, y después de sopesar los pros y contras. | |
| 1. Fibrinogenopenia congénita o afibrinogenemia; | ||
| 2. Adquirió fibrinogenopenia, grave deterioro del hígado, cirrosis hepática; coagulación intravascular diseminada. Y los trastornos de coagulación sanguínea debido a la afibrinogenemia causada por la hemorragia posparto, cirugía mayor, El trauma, y hemorragia interna. | ||
| [Especificaciones] | 0,5G/vial | |
| [Almacenamiento] | Evitar la luz del sol bajo 2-8°C para el almacenamiento y transporte. | |
| [Paquete] | 1 (frasco de la liofilización )/pack, inyección frasco de vidrio de borosilicato neutral moldeadas | |
| [Vida ] | 36 meses | |
| [ Estándar aplicable] | El registro de medicamentos la especificación YBS00032008 y satisfacer los requisitos de los chinos La farmacopea ( Edición 2020, Volumen III). | |
| [Aprobación No.] | GYZZ S20013014 | |
Harbin biofarmacéutica Pacífico Co., Ltd fue establecida el 26 de agosto de 1986. Es el único fabricante de productos de sangre en las tres provincias del noreste de China. Está situado a 77 Siping Limin Road, zona de desarrollo económico y tecnológico, Harbin, cubriendo una superficie de 97.000 metros cuadrados. La compañía cuenta con nueve estaciones de la plasmaféresis en operación en la provincia de Heilongjiang, nueve estaciones de la plasmaféresis en construcción y una estación de la plasmaféresis en la provincia de Sichuan. La principal actividad de la empresa cubre la producción y venta de productos sanguíneos, incluyendo la albúmina humana, la inmunoglobulina humana (pH4) para la inyección intravenosa, derechos de fibrinógeno, totalizando en tres categorías, nueve variedades y veintinueve especificaciones, con más de cincuenta los derechos de propiedad intelectual independiente y nueve patentes de invención.
La compañía ha sido reconocido como "Post-Doctoral Centro de Investigación" por el Ministerio de Recursos Humanos y la Seguridad Social, "high-tech empresa", "centro de tecnología de ingeniería" por el Departamento de Ciencia y Tecnología de la provincia de Heilongjiang, y "enterprise technology center" por el Departamento de Industria y Tecnología de Información de la provincia de Heilongjiang. En 1998, la empresa obtuvo la certificación GMP de la Dirección Nacional de Administración de productos médicos, y en 2003, obtuvo la calidad internacional ISO9001 y certificación del sistema de certificación IQNet. Ha sido galardonado con los siguientes honores sucesivamente por las autoridades competentes a nivel nacional, provincial y municipal: "la pequeña empresa", "El Gigante de Asia, el premio de la marca más influyente", "Private la Ciencia y Tecnología Enterprise Innovation Award en China", "la cooperación de Investigación Industry-University Innovation Award en China", "la unidad de la marca de Heilongjiang", "Ciencia y Tecnología de Heilongjiang de demostración de la Innovación Empresarial", "Avanzada provinciales de la organización del Partido Popular", "Crecimiento Provincial no orientadas a la empresa pública desarrollo de partidos sitio de demostración" y "Harbin Pago del Impuesto sobre el modelo de empresa", así como "Empresa cualificada con calidad estable" y "contrato de crédito y respetuoso de la empresa respeta".
Desde 2020, la compañía ha donado 100.000 la inmunoglobulina humana a la vanguardia de la salud de los trabajadores en Xiaogan, provincia de Hubei y de la provincia de Heilongjiang a través del gobierno provincial. Aparece como clave de la pandemia de garantía de prevención y control de las empresas, tanto en el estado y a nivel provincial de Heilongjiang, así como el activo de reserva de energía para combatir la pandemia de la unidad de suministros en la provincia de Heilongjiang. Aparece en las empresas piloto para el seguimiento de fabricación de productos farmacéuticos de la droga escasea a nivel nacional. La inmunoglobulina antitetánica humana, derechos de fibrinógeno y la albúmina humana desarrollada por la empresa se enumeran en el catálogo de la droga escasea a nivel nacional. La empresa se compromete la tarea de la reserva de la droga escasea a nivel nacional.
Teniendo en cuenta la tendencia de la industria biomédica y la industria de productos de sangre, la compañía está constantemente investigando y desarrollando nuevos productos, tales como humana liofilizado el factor de coagulación VIII preparación, derechos de la protrombina complejo, una nueva generación de la inmunoglobulina intravenosa (10%, el proceso de cromatografía), el tétanos la neutralización de anticuerpo monoclonal, etc., entre ellos, el "desarrollo humano de liofilizado el factor de coagulación VIII preparación", declaró conjuntamente con el Instituto de Tecnología de Harbin ha sido catalogado como un importante proyecto de ciencia y tecnología provincial por el Departamento de Ciencia y Tecnología de la provincia de Heilongjiang.
Harbin biofarmacéutica Pacífico Co., Ltd. se arraigue, Florece y fructifica en las fértiles tierras de la provincia de Heilongjiang, adhiriendo a la misión de la transformación de "Made in China" a "Creado en China", y se esfuerza por convertirse en una empresa biofarmacéutica líder en Longjiang biofarmacéuticas.
La compañía tiene el equipo de producción del mundo introducido desde Alemania, Estados Unidos y otros países desarrollados; con el proceso de producción internacional; equipado con productos de la sangre de la línea de producción, el proceso de producción de la empresa de productos es bajo la condición de cierre total y el control automático.
