Los elementos de análisis | Especificaciones | Los resultados |
Apariencia | Blanco pálido Cristalino amarillo | Polvo cristalino blanco |
La identificación | A.espectro infrarrojo deberá ajustarse | Cumple |
B.deben ajustarse | Cumple | |
Rotación específica | +58°~+64° | +61° |
Pérdida por desecación | ≤ 3,0% | El 2,3% |
PH | 4.5~6.5 | 5.0 |
El contenido de humedad(agua) | ≤ 6,0% | <4,6% |
La absorbancia | ≤0,20% | Cumple |
Índice de la absorbancia | 360~390 | Cumple |
Ensayo de la cefotaxima (Calculado en base seca) | ≥95% | El 99% |
Cualquier impureza individual | ≤ 1,0% | 0,38% |
Suma de todas las impurezas | ≤ 3,0% | El 1,4% |
Las endotoxinas bacterianas | ≤0,20 EU/mg de USP. | <0 20 de la UE USP/mg |
La esterilidad | Cumple los requisitos | Cumple los requisitos |
Conclusión | Producto cumple los requisitos de tshN B |