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Descripción | Resultado |
Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco |
Solubilidad | Libremente pero lentamente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol (96%). |
Contenido de lactosa (como anhidro) | 98,0%-102,0% |
Residuos en el encendido | ≤0,1% |
Metales pesados | ≤5ppm |
Aclarar y Color de la solución | Pasar la prueba |
Rotación óptica | +54,4°~+55,9 (base seca, a 20ºC) |
Añadir 0,3ml de fenolftaleína TS: La solución es incolora, y no se requieren más de 0,4 ml de hidróxido de sodio 0,1 N. produce un color rojo ro rosa. | |
Pérdida en secado | ≤0,5% (2h a 80ºC) |
Agua | 4,5%-5,5% |
Impurezas de proteínas y absorbentes de luz | 210-220nm:≤0,25 270-300nm:≤0,07 |
TAMC | <100cfu/g |
Mohos y levaduras | <50cfu/g |
Escherichia coli | Ausente en 10g |
PH | 4,0-7,0 |
Tamaño de partícula de contorno | Más de 200 mallas > 80% |
