Los elementos de prueba | La especificación |
Apariencia | O polvo cristalino blanco cristalino, inodoro |
Solubilidad | Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol, con acetona y en cloroformo |
La identificación | Cumplir con la norma |
PH | 6.0-7.5 |
Claridad y el color de la solución | Debe ser transparente e incolora |
Los cloruros | ≤0,05% |
Sal de amonio | ≤0,05% |
El hierro | ≤0,01% |
Los fosfatos | ≤ 0,1% |
Pérdida por desecación | ≤ 6,0% |
Los metales pesados | ≤0.0005% |
El arsénico | ≤0.0001% |
Las endotoxinas bacterianas | <0.3EU/mg |
La contaminación microbiana | Recuento de Bacterias Totales≤1000 UFC/g |
Las levaduras y mohos≤100 ufc/g | |
E.coli: no detectada | |
Sustancias relacionadas | 5'-CMP≤0,3% |
Otros signle impurezas 1≤0,2% | |
Otros total impurezas≤0,7% | |
Solvente residual | El Metanol≤0,3% |
El etanol≤0,5% | |
La acetona≤0,5% | |
Ensayo | El 98,0% de sodio Citicoline NLT, calculado sobre la sustancia anhidra. |