El nombre del producto | Eptifibatide |
Los elementos de prueba | La especificación | Los resultados |
Descripción | Blanco o casi polvo blanco cristalino | Polvo blanco |
La identificación | Espectroscopia de absorción | Positivo |
Ensayo | 97.0~103.0% | El 99,2% |
El punto de fusión | 33~37ºC | 34.5~36.5º C. |
Pérdida por desecación | 0,5%máx. | 0,30% |
Las impurezas volátiles orgánicos | 2500ppm máx. | <1.000 ppm |
Disolventes residuales | Cumplir los requisitos.(USP29). | Confirma |
Pureza cromatográfica | Suma de las impurezas:3.0%máx. | <3,0% |
Conclusión | Las especificaciones cumplen con estándares de USP32 |