Complaint
| Elemento de prueba | La especificación |
| Properties(física) | |
| Apariencia | Blanca,gránulos gratis |
| El olor | Inodoro |
| La densidad aparente | NLT 0.60g/ml |
| Como la densidad de roscado | Cumplir el requisito de la USP37 |
| El tamaño de partículas | 100% al 10 de la malla, el 95% a través de 20 malla |
| Propiedades: Analítica | |
| Ensayo (HPLC) | NLT 95%(en la base seca) |
| La identificación | |
| A:espectroscopia de absorción | Cumple el requisito |
| B:Las pruebas de potasio, cloruro, sulfato y | Cumple el requisito |
| C:el tiempo de retención en el ensayo | Corresponde a la norma de referencia |
| Transm | >el 90,0%(10.0% de agua Solut.-450nm). |
| Rotación específica[α]D20 | ~+52.5 +45.0°° |
| Ph(20mg/ml.aq.sol). | 3.0~5.0 |
| Pérdida por desecación | NMT 2.0% |
| Los restos de contacto | El 25,0%~30,7% |
| El cloruro (Cl) | El 11,0%~12,2% |
| El contenido de sulfato | El 14,7%~15,7% |
| El potasio | El 11,2%~12,3% |
| El Sodio | De no dar un fuerte color amarillo a una llama nonluminous |
| Los metales pesados | NMT 10 ppm |
| El hierro (Fe) | NMT 10 ppm |
| Conducir | NMT 0.5 ppm |
| El arsénico(as) | NMT 1.0 ppm |
| El mercurio | NMT 0.5 ppm |
| Cd | NMT 0.5 ppm |
| Las impurezas volátiles orgánicos | Cumple los requisitos |
| Mirobial | |
| Aerobic total | NMT 1000 UFC/g |
| La levadura y molde | NMT 100 ufc/g |
| E.coli | Negativo en el 1g |
| La salmonela | Negativo en el 1g |
| Staphylococcus aureus | Negativo en 10g |
| Enterobacterias y otras bacterias gram neg | NMT 100 ufc/g |
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