Elemento de prueba | Especificación |
Apariencia | Cristales blancos o casi blancos |
Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, libremente soluble en etanol (96 por ciento), soluble en trimetilpentano y en aceites grasos |
Identificación | El espectro de ir debe estar de acuerdo con el de colecalciferol CRS HPLC debe ser coherente con el tiempo de retención de el pico principal de la solución de referencia |
Rotación óptica específica | +105,0° ~ +112,0° |
Ensayo | 98,0 ~ 102,0% (39.200.000 ~ 40.800.000IU/g) |
Disolventes residuales | |
Metanol | ≤ 3000ppm |
n-Haxano +2-metilpentano +3-metilpentano | ≤ 290ppm |
Metílico formato | ≤ 100ppm |
Acetona | ≤ 500ppm |
Trietilamina | ≤ 500ppm |
Sustancias relacionadas | |
R: Trans-vitamina D3 | ≤ 0,1% |
B: Pro-vitamina D3 | ≤ 0,10% |
C: Lumisterol3 | ≤ 0,10% |
D: ISO-tachysterol3 | ≤ 0,10% |
E: Tachysterol3 | ≤ 0,10% |
Butirato de colecalciferol | ≤ 0,10% |
Impurezas no especificadas | ≤ 0,10% |
Total | ≤ 1,0% |
Metales pesados (como Pb) | ≤ 20ppm |
Arsénico | ≤ 1ppm |
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