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Nombre del producto | Clorhidrato de tetraciclina |
Apariencia | Polvo blanco |
Ensayo | 10%,20%,40% soluble en agua,98% soluble en grasa clorhidrato de tetraciclina |
No CAS | 64-75-5 |
Fórmula molecular | C22H25ClN2O8 |
Peso molecular | 480,896 |
Punto de fusión | 220-223 °C (encendido) |
Grado | Grado de medicina |
Método de prueba | HPLC |
Almacenamiento | Almacenar en un lugar fresco y seco, mantener alejado de la luz fuerte. |
Vida útil | 2 años cuando se almacena correctamente. |
| Elemento de análisis | Especificación | Resultados | Métodos de prueba |
| Ensayo(sobre la base anhidra) | 98%~101% | 99,20% | HPLC |
| Apariencia | Polvo blanco | Conformarse | Visual |
| Identificación | |||
| R: IR | Corresponde cualitativamente a la referencia | Cumple | USP41-NF36 |
| B: Reacción de color | Aparece un color azul | Positivo | USP41-NF36 |
| Agua (KF) | ≤0,2% | 0,03% | USP41-NF36 |
| Residuos en el encendido | ≤0,1% | 0,02% | USP41-NF36 |
| Tamaño de malla | No menos del 90% pasa la malla 80 | Cumple | 80 malla de malla |
| Disolventes residuales | Etanol ≤1000ppm | 18ppm | USP41-NF36 |
| Metales pesados | Arsénico inorgánico ≤3μg/g | 0.06μg/g | USP41-NF36 |
| Hg total ≤3μg/g | <0.01μg/g | USP41-NF36 | |
| Plomo ≤1μg/g | 0.09μg/g | USP41-NF36 | |
| Pureza cromatográfica | Test 1: Coenzima Q7,Q8,Q9,Q11 e impurezas relacionadas:≤1,0% Test 2: 2Z isómeros e impurezas relacionadas:≤1,0% Prueba 1 y Prueba 2: ≤1,5% Prueba 3: Las impurezas relacionadas≤0,3% | 0,37% 0,05% 0,42% 0,25% | USP41-NF36 |
| Recuento total de planchas | ≤1000cfu/g | <10 ufc/g | USP41-NF36 |
| Levadura y moho | ≤100cfu/g | <15 ufc/g | USP41-NF36 |
| E. coli. | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
| Salmonelle | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
| S.aureus | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
