Los elementos | Especificaciones | Los resultados |
Apariencia | Blanco o casi blanco, higroscópica en polvo | Cumple |
Solubilidad | Muy soluble en metanol y etanol, poco soluble en cloroformo, prácticamente insoluble en agua. | Cumple |
La absorbancia | No más de 0,02 a 420nm(1/20 solución metanólica) | <0,01 |
La identificación | ||
Un | Espectro de absorción infrarroja IR es idéntico al de valsartan estándar de referencia | Cumple |
B | La HPLC el tiempo de retención de los principales pico en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que en el cromatograma de la preparación estándar, obtenida en el ensayo. | Cumple |
El agua | NMT 2.0% | El 1,1% |
Los restos de contacto | NMT 0.1% | <0,1% |
Compuestos pesados | NMT el 0,001% | <0,001% |
Compuestos relacionados | ||
Un compuesto relacionado | NMT 1.0% | El 0,36% |
Compuestos relacionados B | NMT 0.2% | 0,01% |
Compuestos relacionados C | NMT 0.1% | ND |
Cualquier otra impureza no especificados | NMT 0.1% | 0,06% |
El total de las impurezas (no incluir un compuesto relacionado) | NMT 0.3% | El 0,14% |
Ensayo | El 98,0%~102.0% de C24H29N5O3, calculado sobre la sustancia anhidra. | 101.3% |
Disolventes residuales | ||
Acetato de etilo | NMT 5000ppm | ND |
El cloruro de metileno | NMT 600pppm | ND |
El metanol | NMT 3000ppm | ND |
El tolueno | NMT 890ppm | ND |
Dimetilformamida | NMT 880ppm | ND |
El tamaño de partículas | Referencia | D50:11um D90232um |
La densidad aparente | Referencia | 0,36g/ml |
La densidad de roscado | Referencia | 0,57g/ml |
Conclusión: cumple con todos los requisitos de la USP37. |
Abaloparatide | Octenidine dihidrocloruro | ABT-263 |
Abemaciclib | O-Desmethylgefitinib | ABT-737 |
Abiraterone | Mesilato Osimertinib | AZD0328 |
Acalabrutinib | Pacritinib | AZD1236 |
ALTIRATINIB | Pazopanib HCL | AZD-1480 |
Ácido amfonelic | Peficitinib | AZD1656 |
Anlotinib | Pegdinetanib | AZD1775 |
Asciminib | Ponatinib | AZD1981 |
Atipamezole HCl | Pyrotinib | AZD2014 |
Atuveciclib | R788(FOSTAMATINIB disódico) | AZD4017 |
La AV-951 | Radotinib | AZD4573 |
Avapritinib | Ramelteon | AZD5069 |
Axitinib | Refametinib | AZD5153 |
Bafetinib | Ribociclib | AZD5213 |
El clorhidrato de bendamustine | El clorhidrato de Riviciclib | AZD5904 |
Binimetinib | Ruxolitinib | AZD7325 |
Bosutinib | Saracatinib | AZD9150 |
Brigatinib | Savolitinib | Batimastat |
Cabozantinib | Semaxanib | El SBA202 |
Maleato de Cabozantinib | Simotinib HCl | BMS-214662 |
Capmatinib | Solcitinib | Carfilzomib |
Cediranib | Sonolisib | CEP-40783 |
Cerdulatinib | Sulfatinib | CO-1686 |
Chiauranib | El sunitinib | Darolutamide |
Cinchocaine HCL | El sunitinib Maleate | EDO-S101 |
Cipatinib | Teniposide | Emodepside |
Cobimetinib | Toceranib | EPZ-6438 |
Dacomitinib | Citrato Tofacitinib | El IPI-145 |
El dasatinib | Trametinib | LDE225 HCL |
Decernotinib | Vandetanib | Mc2206 |
Donafenib | Volitinib | OSI-027 |
Dovitinib | El clorhidrato de Voruciclib | OTSSP167 |
E7449 | WORTMANNIN | PD 98059 |
Entospletinib | Zibotentan(ZD4054) | PF-04691502 |
Erdafitinib | Zuclopentixol | PI-103 |
El erlotinib | Larotrectinib | PLX3397 |
Etopósido | Lerociclib dihidrocloruro | PLX4720 |
Famitinib | Lesogaberan AZD3355 | PP-121 |
Filgotinib | Levatinib | PQR309/Bimiralisib |
Firocoxib | Lorlatinib | Sapanisertib |
Flumatinib | Maraviroc | Selinexor |
Foretinib | Masitinib mesylate | S-Ruxolitinib |
Fostamatinib | Mocetinostat | TAE684 |
Fruquintinib | Neratinib | Tafamidis |
Gefitinib | Tenapanor | |
Gilteritinib | La verteporfina | |
Golvatinib | El acuerdo de Wye-354 | |
Henatinib | El acuerdo de Wye-687 | Atezolizumab |
Icotinib | 4-IPP | Avelumab |
El imatinib | El-770041 | Durvalumab |
El mesilato de imatinib | MLN4924 | Pembrolizumab |
El lapatinib | OTX-015 | Pertuzumab |
El lapatinib ditosylate | PLX3397 Pexidartinib | Ramucirumab |
Midostaurin | Camino-600 | |
El nilotinib | WEHI-539 | |
Maleato Oclacitinib | El acuerdo de Wye-125132 |
Condiciones de envío | ||
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